Описание
Валосердин – комбинированный препарат со спазмолитическим и седативным действием.
Форма выпуска и состав
Валосердин выпускают в форме капель для приема внутрь – бесцветной прозрачной жидкости с ароматическим специфическим запахом. По 15 мл, 25 мл и 50 мл во флаконах-капельницах из оранжевого стекла или в коричневых стеклянных флаконах с винтовой горловиной, укупоренных полимерными пробками-капельницами и навинчиваемыми полимерными крышками или крышками с капельницей, по 1 флакону в картонной пачке.
В состав 100 г капель входят активные вещества:
- Фенобарбитал – 2 г;
- Этилбромизовалерианат (этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты) – 2 г.
Вспомогательные компоненты: масло мяты перечной – 0,14 г; испанское хмелевое масло (масло душицы) – 0,02 г; 95% этанол (этиловый спирт) – 52,8 г; очищенная вода – 43,04 г.
Показания к применению
Валосердин назначают как успокаивающее и сосудорасширяющее средство при следующих состояниях и заболеваниях:
- Нарушения работы сердечно-сосудистой системы;
- Нарушения засыпания;
- Неврозоподобные состояния с повышенной раздражительностью;
- Состояние возбуждения с выраженными вегетативными проявлениями;
- Тахикардия;
- Спазмы кишечника (в качестве спазмолитического средства).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Валосердина являются:
- Выраженные нарушения функции печени и/или почек;
- Порфирия;
- Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Препарат не назначают кормящим и беременным женщинам, а также детям до 18 лет.
Из-за входящего в состав Валосердина абсолютного этилового спирта (больше 3 г в суточной дозе), препарат противопоказано принимать больным с черепно-мозговыми травмами, алкоголизмом, заболеваниями печени и головного мозга.
Способ применения и дозировка
Валосердин принимают внутрь, до еды.
Разовую дозировку – 15-20 капель, необходимо предварительно растворить в небольшом количестве воды (30-50 мл). Кратность приема препарата – 3 раза в день. При тахикардии разовую дозу можно увеличить до 40-50 капель.
Продолжительность терапии устанавливается индивидуально лечащим врачом.
Побочные действия
Как правило, Валосердин хорошо переносится даже при продолжительном применении. В редких случаях в дневное время возможно развитие сонливости и легкого головокружения.
Продолжительный прием больших доз может вызвать хроническое отравление бромом. Это проявляется как:
- Апатия;
- Геморрагический диатез;
- Депрессивное настроение;
- Ринит;
- Нарушение координации движений;
- Конъюнктивит.
При развитии любых нетипичных побочных эффектов, не указанных в инструкции к препарату, следует обратиться к врачу.
Симптомами передозировки Валосердина являются:
Легкая и среднетяжелая интоксикация – головокружение, сонливость, психомоторные нарушения;
Тяжелая интоксикация – сосудистый коллапс, кома, нарушения дыхания, снижение артериального давления, тахикардия, снижение периферических рефлексов.
После промывания желудка и приема активированного угля рекомендуется обратиться к врачу.
Особые указания
Перед началом приема Валосердина следует проконсультироваться с врачом.
Женщинам в период грудного вскармливания на время лечения его необходимо прервать.
Продолжительная терапия может привести к формированию лекарственной зависимости, а также к накоплению в организме брома с последующим отравлением им.
Валосердин содержит не менее 52% об. этанола (в максимальной суточной дозе – 3,09 г абсолютного этилового спирта).
Во время лечения выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих от больных повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не рекомендуется.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Валосердина с седативными лекарственными средствами происходит усиление эффекта, а алкоголь помимо усиления эффектов препарата также может повышать его токсичность.
Фенобарбитал, входящий в состав Валосердина, может индуцировать ферменты печени. В связи с этим его нежелательно принимать одновременно с лекарственными средствами, которые метаболизируются в печени – непрямыми антикоагулянтами, антибиотиками, сульфаниламидами. Также фенобарбитал может ослаблять действие производных кумарина, гризеофульвина, глюкокортикостероидов, контрацептивных средств для приема внутрь.
Одновременный прием Валосердина с транквилизаторами и нейролептиками может усиливать, а со стимуляторами центральной нервной системы – ослаблять действие каждого из компонентов препарата.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности препарата – 3 года.
Фармакологическое действие
Комбинированный препарат.
Этиловый эфир α-бромизовалериановой кислоты является седативным, легким снотворным и спазмолитическим средством.
Фенобарбитал оказывает вазодилатирующее и седативное действие, снотворное (в соответствующих дозах).
Мятное масло обладает рефлекторной сосудорасширяющей и спазмолитической активностью.
Показания
— вазомоторные расстройства;
— невроз (в составе комбинированной терапии);
— раздражительность;
— тревожность;
— коронароспазм (нерезко выраженный);
— тахикардия;
— бессонница;
— артериальная гипертензия (ранние стадии);
— кардиалгия;
— кишечная и желчная колика.
Противопоказания
— гиперчувствительность;
— беременность;
— период лактации.
Дозировка
Внутрь (до еды), по 15-30 кап 2-3 раза/сут. При тахикардии и спазмах сосудов разовая доза может быть увеличена до 40-45 кап.
Передозировка
Симптомы: при легкой и среднетяжелой интоксикации - сонливость, головокружение, психомоторные нарушения; в тяжелых случаях - снижение АД, нарушение дыхания, тахикардия, коллапс, снижение периферических рефлексов, кома.
Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, симптоматическая терапия.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с седативными средствами - усиление эффекта.
Может повышать токсичность метотрексата.
Одновременное применение с нейролептиками и анксиолитиками усиливает, а со стимуляторами ЦНС - ослабляет действие каждого из компонентов препарата.
Этанол усиливает эффекты препарата и может повышать его токсичность.
Фенобарбитал снижает антибактериальную активность антибиотиков и сульфаниламидов, противогрибковое действие гризеофульвина (снижает всасывание), эффективность непрямых антикоагулянтов, ГКС, доксициклина, эстрогенов и других лекарственных средств, метаболизирующихся в печени по пути окисления (ускоряет их разрушение).
Беременность и лактация
Противопоказания: беременность; период лактации.
Побочные действия
Сонливость, головокружение; при уменьшении дозы эти явления проходят.
При длительном приеме больших доз - развитие хронического отравления бромом: депрессия, апатия, ринит, конъюнктивит, геморрагический диатез, нарушение координации движений, лекарственная зависимость.
Особые указания
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
В период лечения необходимо воздерживаться от занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
