Описание
Гемофер – антианемическое лекарственное средство.
Форма выпуска и состав
Гемофер выпускают в форме капель для приема внутрь: желто-зеленых, прозрачных, с характерным запахом (по 10 или 30 мл в темных стеклянных флаконах-капельницах, по 1 флакону в картонной пачке).
В состав 1 мл капель входит:
- Активное вещество: хлорид железа – 157 мг (в т.ч. железо (II) – 44 мг);
- Вспомогательные компоненты: лимонная кислота, бензоат натрия, гидроксид натрия, декстроза, сорбитол, ароматизатор, очищенная вода.
Показания к применению
- Клинически выраженная железодефицитная анемия (лечение);
- Латентный дефицит железа (лечение);
- Недостаток железа у женщин детородного возраста, при беременности и в период грудного вскармливания, а также у детей, подростков и взрослых, включая пациентов пожилого возраста и при соблюдении вегетарианской диеты (профилактика).
Противопоказания
- Избыточное содержание железа в организме (включая гемосидероз);
- Анемии, обусловленные нарушениями утилизации железа (свинцовая, сидероахрестическая анемия);
- Анемии, не связанные с недостатком железа (мегалобластная, гемолитическая анемия);
- Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Гемофер принимают внутрь, с соком либо водой, между приемами пищи.
Режим дозирования определяется врачом индивидуально. Как правило, назначают:
- Недоношенные дети: суточная доза –1-2 капли (1,5-3 мг/кг);
- Дети до 1 года: суточная доза –10-20 капель (15-30 мг);
- Дети 1-12 лет: разовая доза – 30 капель (45 мг), кратность приема – 1-2 раза в день;
- Дети от 12 лет: разовая доза – 30 капель (45 мг), кратность приема – 2 раза в день;
- Взрослые: разовая доза – 55 капель (88 мг), кратность приема – 1-2 раза в день.
Максимальная суточная доза при лечении анемии составляет: дети – 3 мг/кг, взрослые – 180-200 мг.
С профилактической целью дозу Гемофера следует снизить в 2-3 раза.
Длительность курса – не меньше 2 месяцев. Уровень гемоглобина при клинически значимом дефиците железа нормализуется лишь спустя 2-3 месяца после начала терапии. После нормализации показателей для восстановления запасов железа в организме препарат следует принимать на протяжении нескольких месяцев в профилактических дозах.
Длительность курса у недоношенных детей варьируется от 3 до 5 месяцев.
Суточную дозу можно принимать в один или несколько приемов.
В состав 1 мл (30 капель) Гемофера входит 157 мг хлорида железа (44 мг элементарного железа), в 1 капле содержится около 1,5 мг элементарного железа.
Побочные действия
Во время применения Гемофера могут наблюдаться нарушения со стороны пищеварительной системы, проявляющиеся в виде диареи, отсутствия аппетита, болей в животе, тошноты, метеоризма, запоров.
Особые указания
Больным с нарушениями процесса переваривания и абсорбции в желудочно-кишечном тракте применять Гемофер не рекомендуется.
Из-за повышенного содержания железа в кишечнике в период приема Гемофера стул может быть окрашен в более темный цвет. При окрашивании (потемнении) зубов рекомендуется принимать препарат через соломинку либо сразу же после его применения полоскать рот.
В состав Гемофера входит глюкоза, что нужно учитывать при его назначении пациентам с сахарным диабетом.
В период терапии рекомендуется 1 раз в месяц контролировать концентрацию железа и гемоглобина в крови. После нормализации величин гематологических показателей Гемофер нужно применять еще на протяжении 1,5-2 месяцев.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении Гемофера с некоторыми лекарственными средствами могут возникать следующие эффекты:
- Антациды: снижение абсорбции железа;
- Тетрациклины: снижение абсорбции антибиотиков и железа.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.
Срок годности – 2 года.
Фармакологическое действие
Антианемический препарат. Железо необходимо для нормальной жизнедеятельности организма, входит в состав гемоглобина, миоглобина, цитохрома С, стимулирует эритропоэз; обратимо связывает кислород и участвует в окислительно-восстановительных реакциях.
Фармакокинетика
Степень абсорбции железа зависит от его валентности, степени кислотности желудочного содержимого и дефицита железа в организме (препараты двухвалентного железа не требуют вступительной редукции и легко всасываются). При существенном дефиците степень абсорбции железа достигает 25%. По мере нормализации этого дефицита степень абсорбции железа постепенно снижается. Ионы железа всасываются в начальных отделах тонкой кишки и в двенадцатиперстной кишке. Пища, главным образом молоко и его продукты, а также яйца снижают абсорбцию железа. Абсорбировавшееся железо связывается с ферритином и сохраняется преимущественно в печени.
Дозировка
Режим дозирования устанавливают индивидуально. Препарат принимают внутрь, между приемами пищи, с водой или соком.
- Возраст Доза препарата
- Недоношенные дети 1.5-3 мг (1-2 капли)/кг/сут
- Дети до 1 года 15-30 мг (10-20 капель)/сут
- Дети от 1 года до 12 лет 45 мг (30 капель) 1-2 раза/сут
- Дети старше 12 лет 45 мг (30 капель) 2 раза/сут
- Взрослые 88 мг (2 мл=55 капель) 1-2 раза/сут
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут, для взрослых - 180-200 мг/сут.
Для профилактики дозу препарата уменьшают в 2-3 раза.
Продолжительность терапии составляет не менее 2 мес. При клинически значимом дефиците железа уровень гемоглобина нормализуется лишь через 2-3 мес после начала лечения. Затем для восстановления запасов железа в организме Гемофер назначают в профилактических дозах в течение нескольких месяцев.
Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.
Суточную дозу можно принимать внутрь в один или несколько приемов, между приемами пищи, с водой или соком.
В 1 мл содержится 157 мг железа хлорида (44 мг элементарного железа), 1 мл соответствует 30 каплям (в 1 капле содержится около 1.5 мг элементарного железа).
Передозировка
Симптомы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, диарея или запор, в более тяжелых случаях - сонливость, бледность, гиповолемический шок вплоть до комы.
Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначение слабительных препаратов, проведение симптоматической терапии, назначение дефероксамина.
Лекарственное взаимодействие
Антациды снижают абсорбцию железа.
При одновременном применении Гемофера с тетрациклинами снижается абсорбция железа и антибиотиков.
Беременность и лактация
Возможно применение Гемофера при беременности и в период лактации по показаниям.
Побочные действия
Со стороны пищеварительной системы: отсутствие аппетита, тошнота, боли в животе, метеоризм, диарея, запоры.
Условия и сроки хранения
Препарат следует хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25°C. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска из аптек
Препарат отпускается по рецепту.
Особые указания
Не рекомендуют применять препарат при нарушении процессов переваривания и абсорбции в ЖКТ.
В период приема Гемофера стул может быть более темным из-за повышенного содержания железа в кишечнике. При появлении темной окраски зубов можно применять препарат через соломинку или полоскать рот сразу же после его применения.
При назначении Гемофера больным сахарным диабетом следует учитывать, что в состав препарата входит глюкоза.
Контроль лабораторных показателей
В период лечения рекомендуется контроль концентрации гемоглобина и железа в крови каждые 4 недели. После достижения нормальных величин гематологических показателей препарат следует применять еще в течение 6-8 недель.
Применение в детском возрасте
При лечении анемии максимальная доза для детей составляет 3 мг/кг/сут.
Продолжительность курса терапии у недоношенных составляет от 3 до 5 мес.
Возраст Доза препарата
Недоношенные дети 1.5-3 мг (1-2 капли)/кг/сут
Дети до 1 года 15-30 мг (10-20 капель)/сут
Дети от 1 года до 12 лет 45 мг (30 капель) 1-2 раза/сут
Дети старше 12 лет 45 мг (30 капель) 2 раза/сут
