Описание
Гемаза – фибринолитический препарат для применения в офтальмологии.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – лиофилизат для приготовления раствора для инъекций: пористая масса или аморфный порошок белого цвета без запаха (в стеклянных прозрачных ампулах емкостью 1 или 2 мл, в контурной ячейковой упаковке 5 ампул, в картонной пачке 1 упаковка).
Действующее вещество Гемазы – проурокиназа рекомбинантная, в 1 ампуле – 5000 международных единиц (ME).
Вспомогательные компоненты: декстран 40, натрия хлорид.
Показания к применению
- Фибриноидный синдром различной этиологии;
- Гемофтальм, гифема;
- Субретинальные, преретинальные и интраретинальные кровоизлияния;
- Окклюзия центральной артерии сетчатки, в том числе ее ветвей;
- Тромбоз центральной вены сетчатки, в том числе ее ветвей;
- Профилактика образования спаек после хирургической операции при глаукоме.
Противопоказания
- Возраст до 18 лет;
- Туберкулез в активной форме;
- Патологии с повышенным риском развития кровотечения, включая геморрагические диатезы;
- Гипертонический криз (риск рецидива внутриглазного кровоизлияния);
- Желудочно-кишечные кровотечения;
- Пролиферативная стадия диабетической ретинопатии (III-IV степень);
- Бактериальный эндокардит;
- Артериальная гипертензия (диастолическое артериальное давление более 105 мм ртутного столба);
- Выраженная гепатоцеллюлярная недостаточность (альбумин крови меньше 3 г/л);
- Хроническая почечная недостаточность (уровень мочевины в крови более 0,5 г/л, креатинина сыворотки более 0,02 г/л);
- Период беременности и кормления грудью;
- Индивидуальная повышенная чувствительность к компонентам препарата.
Способ применения и дозировка
Гемаза вводится парабульбарно, субконъюнктивально, интравитреально.
Перед применением необходимо содержимое 1 ампулы развести в 0,9% растворе натрия хлорида.
Для парабульбарного или субконъюнктивального введения в 1 ампулу препарата добавляют 0,5 мл 0,9% раствора натрия хлорида, готовый раствор соответствует 5000 ME. Курс лечения не более 10 инъекций.
Для интравитреального введения 1 ампула лиофилизата разводится в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 мл полученного раствора следует развести в 0,1-0,2 мл 0,9% раствора натрия хлорида, полученную дозу (0,2-0,3 мл) вводят однократно.
Режим дозирования, период лечения назначает врач.
Способ применения зависит от клинических показаний:
- Кровоизлияние в сетчатку или стекловидное тело, окклюзионное поражение сосудов зрительного нерва и сетчатки – препарат вводят парабульбарно;
- Гифема, наличие выпота фибрина после удаления катаракты – парабульбарно, субконъюнктивально или в переднюю камеру;
- Гемофтальм, фибриноидный синдром различной этиологии – интравитреально;
- Профилактика спаек в послеоперационном периоде – в фильтрационную подушку в количестве 1-3 инъекций (введение следует начинать сразу после операции, используя концентрацию раствора для субконъюнктивальных инъекций).
Кроме этого, Гемазу используют для промывания передней камеры глаза при сильном выпоте фибрина или гифеме. Для процедуры содержимое 1 ампулы разводят в 1 мл 0,9% раствора натрия хлорида, затем 0,1 или 0,2 мл полученного раствора дополнительно разводят 0,9% раствором натрия хлорида до 0,5 мл.
Побочные действия
Возможно: аллергическая реакция в виде отека и гиперемии кожи лица на стороне больного глаза, воспалительный тенонит аллергического генеза (гиперемия конъюнктивы, хемоз, снижение подвижности глазного яблока);
Прочие: в случае передозировки – рецидив внутриглазного кровоизлияния.
Особые указания
В период применения Гемазы рекомендуется соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.
Лекарственное взаимодействие
Не рекомендуется одновременное применение препарата с инъекциями коллализина.
С осторожностью следует сочетать с другими тромболитическими средствами.
Показана комбинированная терапия с эмоксипином или дексаметазоном.
Сроки и условия хранения
Беречь от детей.
Хранить при температуре 2-20 °C в защищенном от света месте.
Срок годности – 4 года.
Фармакологическое действие
Тромболитическое средство, представляющее собой сериновую протеазу в виде одноцепочечной молекулы с молекулярной массой 54 000 дальтон, состоящую из 2 полипептидных цепей с мол.массами 20 и 34 тыс.Da, которые соединены дисульфидным мостиком. Специфически стимулирует превращение профибринолизина (плазминоген) в фибринолизин (плазмин) - фермент, способный лизировать фибриновые сгустки.
Показания
Для в/в введения: окклюзия коронарных сосудов (острый инфаркт миокарда).
Для введения субконъюнктивально, парабульбарно, в переднюю камеру глаза, интравитреально: гифема, гемофтальм; преретинальные, субретинальные и интраретинальные кровоизлияния; фибриноидный синдром различного генеза; окклюзия центральной артерии сетчатки и ее ветвей; тромбоз центральной вены сетчатки и ее ветвей; профилактика спаечного процесса в послеоперационном периоде при антиглаукомных операциях.
Противопоказания
Склонность к кровоточивости (в т.ч. геморрагический диатез, гемофилия, тромбоцитопения и др.), повышенный риск развития кровотечений (ЖКТ кровотечения давностью до 4 нед, обширное хирургическое вмешательство или обширная травма давностью до 4 нед, внутричерепные или внутриспинномозговые вмешательства давностью до 8 нед, травма головы давностью до 4 нед), реанимационные мероприятия (включая сердечно-легочную реанимацию более 10 мин), заболевания печени с выраженным нарушением системы гемостаза, пункция крупных сосудов (например подключичная вена), диабетическая геморрагическая ретинопатия, состояние после геморрагического инсульта (в т.ч. в анамнезе), повышение систолического АД до 180 мм рт.ст. и выше или диастолического АД до 110 мм рт.ст. и выше, кардиогенный шок (IV класс по Киллипу), подозрение на расслоение аневризмы аорты, септический эндокардит, беременность, повышенная чувствительность к проурокиназе.
Дозировка
Вводят в/в в кардиологической прктике; субконъюнктивально, парабульбарно, а также в переднюю камеру глаза, интравитреально - в офтальмологической практике.
Применяют в соответствующих лекарственных формах и по специальным схемам.
Лекарственное взаимодействие
При одновременном применении с проурокиназой ацетилсалициловой кислоты и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений.
Беременность и лактация
Противопоказан при беременности.
При нарушениях функции печени
Противопоказан при заболеваниях печени с выраженным нарушением системы гемостаза.
