Описание
Гайро – противопротозойное и противомикробное средство.
Форма выпуска и состав
Лекарственная форма – таблетки, покрытые пленочной оболочкой: зеленого цвета, двояковыпуклой продолговатой формы с разделительной риской на одной из сторон, таблеточная масса под оболочкой почти белого цвета (по 3 шт. в блистере, в картонной пачке 1, 4, 5, 7 или 10 блистеров; по 10 шт. в блистере, в картонной пачке 1 или 2 блистера).
Действующее вещество – орнидазол, в 1 таблетке – 500 мг.
Вспомогательные компоненты: лактоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный, натрия лаурилсульфат, магния стеарат, повидон (К-30), кроскармеллоза натрия, тальк, вода (в процессе производства удаляется).
Состав пленочной оболочки: опадрай II (85G51314) – гипромеллоза (НРМС 2910), макрогол-400, титана диоксид, алюминиевый лак с основой красителя хинолиновый желтый, алюминиевый лак с основой красителя бриллиантовый голубой, вода (в процессе производства удаляется).
Показания к применению
- Трихомониаз;
- Лямблиоз;
- Амебиаз, включая патологии внекишечной и кишечной локализации (амебная дизентерия, амебный абсцесс печени, бессимптомный амебиаз);
- Инфекции Helicobacter pylori при язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки при одновременном приеме препаратов висмута и антибиотика;
- Анаэробные бактериальные абдоминальные и гинекологические инфекции, вызванные Bacteroides spp., Clostridium spp., Eubacterium spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp. и другими анаэробными организмами, чувствительными к орнидазолу;
- Профилактика инфекций перед плановым оперативным вмешательством на репродуктивных органах и желудочно-кишечном тракте.
Противопоказания
- Лейкопения, включая анамнез;
- Эпилепсия и другие патологии нервной системы;
- I триместр беременности;
- Наследственная непереносимость галактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
- Период грудного вскармливания;
- Возраст до 3 лет;
- Гиперчувствительность к компонентам препарата и производным нитроимидазола.
С осторожностью рекомендуется назначать Гайро при почечной и/или печеночной недостаточности, больным с угнетением нервной системы и костного мозга, во II-III триместрах беременности, пациентам пожилого возраста.
Способ применения и дозировка
Таблетки Гайро принимают внутрь после еды, запивая достаточным количеством воды.
Рекомендованное дозирование:
- Трихомониаз: взрослым – по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером), курс лечения 5 дней. Женщинам дополнительно рекомендуется применять орнидазол в форме вагинальных таблеток. После проведения контрольного лабораторного исследования, при необходимости, курс можно повторить через 3-4 недели. Альтернативная схема терапии – по 4 шт. однократно каждому из половых партнеров. Лечение всегда следует проводить у сексуальных партнеров одновременно. Детям – дозу определяют из расчета по 25 мг на 1 кг веса ребенка и назначают в один прием;
- Лямблиоз: пациенты с весом более 35 кг – 3 шт. 1 раз в сутки (вечером), с весом до 35 кг – по 40 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения – 1-2 дня;
- Амебиаз: пациенты с весом тела 35-60 кг – по 3 шт. 1 раз в сутки (вечером), с весом более 60 кг – по 2 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером), детям с весом до 35 кг – по 40 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки. Курс лечения – 3 дня. Альтернативная схема лечения с длительностью 5-10 дней: больным с весом тела более 35 кг – по 1 шт. 2 раза в сутки (утром и вечером), при весе тела до 35 кг – по 25 мг на 1 кг веса 1 раз в сутки;
- Бессимптомный амебиаз: взрослым – по 1 шт. 2-3 раза в сутки, курс лечения – 5-7 дней;
- Хронический амебиаз: взрослым – по 1 шт. 3 раза в сутки, курс лечения – 5-10 дней;
- Острая амебная дизентерия: 3 шт. однократно;
- Абсцесс печени: не более 5 шт. однократно или в 2-3 приема, курс лечения – 3-5 дней в сочетании с тетрациклинами (антибиотиками) и другими методами терапии;
- Инфекции, вызванные анаэробными бактериями: взрослым – по 1-2 шт. 3 раза в сутки во время или после приема пищи. Детям – по 10 мг на 1 кг веса тела в сутки, принимать в равных долях 2 раза в сутки. Гайро можно назначать в сочетании с другими противобактериальными средствами. Курс терапии – не более 7 дней;
- Эрадикация (уничтожение) Helicobacter pylori: по 1 шт. 3 раза в сутки, курс лечения – 7 дней при одновременном приеме амоксициллина;
- Профилактика инфекционных патологий, вызванных анаэробными бактериями, перед плановым оперативным вмешательством на полости живота, в акушерстве и гинекологии: вначале принимают 2 шт. однократно, затем по 1 шт. 2 раза в сутки в течение 3-5 дней.
При назначении Гайро пациентам с почечной недостаточностью необходимо снижать дозу в 2 раза.
Побочные действия
- Нервная система: слабость, головная боль, нарушение сна, головокружение, ригидность мышц, тремор, нарушение координации движений, сенсорная или смешанная периферическая нейропатия, судороги, временная потеря сознания, вертиго, раздражительность, повышенная возбудимость;
- Пищеварительная система: снижение аппетита, тошнота, рвота, боли в эпигастрии, диарея, запоры, кишечная колика, извращение вкусовых ощущений, нарушение функциональных показателей печеночных проб;
- Костно-мышечная система: артралгии;
- Система кроветворения: лейкопения;
- Аллергические реакции: кожный зуд, сыпь, крапивница.
Особые указания
Следует с осторожностью назначать препарат при тяжелой печеночной недостаточности, поскольку существует риск повышения уровня концентрации орнидазола и его метаболитов в плазме крови.
При появлении головокружения, атаксии и других нарушений неврологического статуса пациента требуется немедленная отмена препарата.
При применении Гайро более 10 дней необходимо регулярно контролировать функцию печени и картину периферической крови.
Возможность продолжения лечения при лейкопении зависит от степени риска развития инфекционного процесса.
После терапии трихомонадного вагинита до и после менструации в течение трех очередных циклов необходимо провести контрольные пробы.
В период лечения трихомониаза следует воздержаться от половых контактов.
Обязательна одновременная терапия каждого из половых партнеров.
При наличии симптомов лямблиоза после завершения курса лечения, следует через 3-4 недели провести 3 анализа кала с интервалами в 2-3 дня.
Лекарственное взаимодействие
Гайро не ингибирует ацетальдегиддегидрогеназу при сочетании с этанолом.
При одновременном приеме усиливается действие антикоагулянтов кумаринового ряда, продлевается миорелаксирующий эффект векурония бромида.
Сроки и условия хранения
Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 30 °C. Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.
Фармакологическое действие
Противопротозойное средство, производное 5-нитроимидазола. Полагают, что механизм действия связан с нарушением структуры ДНК чувствительных микроорганизмов. Активен в отношении Trichomonas vaginalis, Giardia lamblia, Entamoeba histolytica, а также в отношении некоторых анаэробных бактерий (в т.ч. Bacteroides spp., Clostridium spp., Fusobacterium и анаэробных кокков).
Период полувыведения орнидазола больше, чем у метронидазола.
Фармакокинетика
После приема внутрь абсорбция из ЖКТ высокая. Время достижения Cmax составляет 1-2 ч.
Связывание с белками плазмы составляет 15% или более. Проникает через ГЭБ. T1/2 - около 13 ч.
Выводится в виде метаболитов почками (60-70%) и с калом (20-25%), в неизмененном виде - около 5%.
Дозировка
Для приема внутрь в зависимости от показаний, схемы лечения и массы тела пациента разовая доза для взрослых варьирует от 500 мг до 2 г; для детей с массой тела до 35 кг суточная доза составляет 20-40 мг/кг. Кратность приема и длительность применения устанавливаются индивидуально.
В виде в/в инфузий у взрослых применяют в начальной дозе 0.5-1 г, далее доза устанавливается индивидуально, в зависимости от показаний и схемы лечения; для детей - 20-30 мг/кг/сут.
Лекарственное взаимодействие
Потенцирует действие непрямых антикоагулянтов, увеличивает продолжительность действия векурония бромида.
Беременность и лактация
Противопоказан в I триместре беременности, в период лактации. При беременности применение возможно только по абсолютным показаниям, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Применение в детском возрасте
Применение возможно согласно режиму дозирования.