Бутадион

Описание

Бутадион – препарат, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных средств.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

• Мази для наружного применения 5% (в алюминиевых тубах по 20 г и в банках из темного стекла по 10, 15, 20, 25, 30, 35 и 50 г);
• Таблеток 150 мг (в контурных упаковках по 10 и 20 штук).

Действующим веществом Бутадиона является фенилбутазон.

Вспомогательные компоненты мази:

• Натрия карбоксиметилцеллюлоза;
• Полисорбат 60;
• Пропиленгликоль;
• Метилпарагидроксибензоат;
• Кремния диоксид коллоидный;
• Парафин жидкий;
• Глицерол 85%;
• Вода очищенная.

Показания к применению

Показаниями к применению мази Бутадион являются:

• Ревматические заболевания мягких тканей (бурсит, тендовагинит, поражения периартикулярных тканей), боли в мышцах ревматического и неревматического генеза;
• Посттравматическое воспаление суставов и мягких тканей (например, после перенапряжений, растяжений, ушибов);
• Ревматоидный артрит;
• Радикулит;
• Ишиас;
• Отечность и болевой синдром, сопряженные с заболеваниями суставов и мышц;
• Остеоартроз;
• Люмбаго.

Применение таблеток Бутадион целесообразно при:

• Дегенеративных и воспалительных заболеваниях опорно-двигательного аппарата (псориатический, подагрический артрит, артрит на фоне системной красной волчанки, ревматоидный артрит, болезнь Бехтерева (анкилозирующий спондилоартрит), остеоартроз);
• Болевом синдроме (тендовагинит, миалгия, мигрень, альгодисменорея, бурсит, артралгия, невралгия, головная и зубная боль, боли при ожогах и травмах);
• Лихорадочном синдроме, сопровождающем инфекционные и простудные заболевания.

Противопоказания

Противопоказаниями к применению мази Бутадион являются:

• Нарушение целостности кожных покровов в предполагаемом месте нанесения препарата;
• Указания в анамнезе об аллергическом рините, приступе бронхообструкции, крапивнице после терапии ацетилсалициловой кислотой или другими нестероидными противовоспалительными препаратами;
• Одновременное применение других препаратов, содержащих фенилбутазон;
• Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата, а также к ацетилсалициловой кислоте и другим нестероидным противовоспалительным средствам;
• I и III триместры беременности;
• Период лактации;
• Возраст менее 14 лет.

Противопоказания к применению таблеток Бутадион:

• Эрозивно-язвенные заболевания желудочно-кишечного тракта в острой фазе течения;
• Декомпенсированная хроническая легочно-сердечная или сердечная недостаточность;
• Тяжелая почечная и печеночная недостаточность;
• «Аспириновая» триада (сочетание рецидивирующего полипоза околоносовых пазух и носа, бронхиальной астмы и непереносимости ацетилсалициловой кислоты и лекарственных препаратов пиразолонового ряда);
• Угнетение костного мозга;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Способ применения и дозировка

При применении мази Бутадион:

• Препарат применяется наружно. Рекомендуется 2-3 раза в стуки наносить полоску мази тонким слоем 2-3 см над очагом воспаления, не втирая. Продолжительность лечения 7-10 дней. По истечении 10 дней лечения следует обратиться за консультацией к врачу.

При применении таблеток Бутадион:

• Препарат рекомендуется принимать внутрь 2-4 раза в стуки по 100-150 мг. Продолжительность лечения – от 2 до 5 недель.

Побочные действия

Применение мази Бутадион может вызвать:

• Аллергические реакции: генерализованная кожная сыпь, крапивница, бронхоспазм, ангионевротический отек;
• Местные реакции: фотосенсибилизация, везикулы, папулы, шелушение, экзема, контактный дерматит (покраснение, зуд, отечность обрабатываемого участка кожи).

При применении таблеток Бутадион возможно возникновение следующих побочных эффектов:

• Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: тахикардия, повышение артериального давления, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, анемия;
• Со стороны органов желудочно-кишечного тракта: нестероидная гастропатия, тошнота и рвота, диарея, запор, изжога, диспепсия, боли в животе; при длительном применении в больших дозах – афтозный стоматит, эрозивный эзофагит, нарушение функции печени, изъявление слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта, глоссит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта (включая геморроидальное, десневое);
• Со стороны нервной системы и органов чувств: сонливость, возбуждение, головные боли и головокружения, депрессия, шум в ушах, снижение слуха;
• Аллергические реакции: крапивница, кожная сыпь, зуд, отечный синдром, бронхоспазм, ангионевротический синдром;
• Прочие: маточное кровотечение, чрезмерное потоотделение.

Особые указания

Для мази:

Следует избегать попадания препарата на открытые раны, наносить Бутадион необходимо только на неповрежденные поверхности кожи. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку.

Появление покраснения кожи является основанием для отмены препарата.

Следует избегать попадания мази на слизистые оболочки и в глаза.

Не следует использовать Бутадион при лечении тромбофлебита глубоких вен конечностей.

В процессе терапии рекомендуется защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей во избежание фотосенсибилизации.

Для таблеток:

Если в процессе терапии существует необходимость исследования 17-кетостероидов, необходимо отменить прием препарата за 2 суток до диагностики.

Во время применения Бутадиона следует осуществлять регулярный контроль функционального состояния почек и печени, а также периферической крови пациента.

В процессе терапии рекомендуется воздержаться от осуществления потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и повышенного внимания.

Аналоги

Информация об аналогах Бутадиона отсутствует, для назначения препарата со сходным терапевтическим эффектом рекомендуется обратиться к врачу.

Сроки и условия хранения

Срок годности мази – 5 лет, таблеток – 2 года. Хранить в сухом, защищенном от света и недоступном для детей месте, мазь при температуре 8-15 °С, таблетки при температуре не выше 25 °С.

Фармакологическое действие

Нестероидный противовоспалительный препарат, обладает противовоспалительным и болеутоляющим действием. Неизбирательно ингибирует активность циклооксигеназ (ЦОГ-1 и ЦОГ-2) и тормозит синтез простагландинов.

Фенилбутазон ингибирует синтез АТФ-зависимых мукополисахаридов.

Бутадион используется для устранения болевого синдрома и уменьшения отечности, связанной с воспалительным процессом. При местном применении вызывает ослабление или исчезновение болей в суставах в покое и при движении. Уменьшает утреннюю скованность и припухлость суставов, способствует увеличению объема движений.

Фармакокинетика

При аппликации системная абсорбция составляет не более 5%.

Фенилбутазон подвергается метаболизму в печени, выделяется в форме метаболитов в основном почками и около 1/4 через кишечник. Время элиминации из плазмы крови длительное (в среднем 70 ч, у лиц пожилого возраста до 105 ч).

Дозировка

Наружно.

Взрослые и дети в возрасте старше 14 лет: препарат наносят тонким слоем, полоска 2-3 см над очагом воспаления без втирания 2-3 раза/сут. Курс лечения 7-10 дней. После 10 дней применения необходимо проконсультироваться с врачом.

Пожилые пациенты: нет необходимости в специальном режиме применения.

Передозировка

Крайне низкая абсорбция активных компонентов препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

При случайном проглатывании больших количеств мази (более 20 г) возможно появление системных нежелательных реакций, характерных для НПВП. Необходимо промывание желудка, прием активированного угля.

Лекарственное взаимодействие

Не установлено клинически значимого взаимодействия препарата Бутадион с другими лекарственными средствами.

Следует избегать совместного применения Бутадиона с другими НПВП.

Бутадион может усиливать действие препаратов, вызывающих фотосенсибилизацию.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан в I и III триместрах беременности из-за возможности нарушений развития плода. Во II триместре беременности применение Бутадиона возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При необходимости применения препарата в период лактации рекомендуется прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Местные реакции: экзема, фотосенсибилизация, контактный дерматит (зуд, покраснение, отечность обрабатываемого участка кожи; папулы, везикулы, шелушение.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, генерализованная кожная сыпь.

Условия и сроки хранения

Условия хранения:

Хранить при температуре от 8 до 15 °С в недоступном для детей месте.

Срок годности:

5 лет.

Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Особые указания

При появлении покраснения кожи терапию следует прекратить.

Мазь следует наносить только на неповрежденную кожу, избегая попадания на открытые раны. После нанесения не следует накладывать окклюзионную повязку. Не следует допускать попадания препарата в глаза и на слизистые оболочки.

Препарат не следует применять для лечения тромбофлебита глубоких вен конечностей. Для предупреждения фотосенсибилизации следует защищать кожу от попадания прямых солнечных лучей. При совместном использовании с иными лекарственными формами Бутадиона следует учитывать максимальную суточную дозу этого лекарственного средства.

Данные о влиянии Бутадиона на способность управлять автомобилем и занятия другими видами деятельности, требующими концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, не предоставлены.

При нарушениях функции почек

Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции почек не предоставлены.

При нарушениях функции печени

Данные о применении Бутадиона у больных с нарушением функции печени не предоставлены.

Применение в пожилом возрасте

Нет необходимости в специальном режиме применения у пожилых пациентов.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан к применению у детей в возрасте до 14 лет.