Опсиание
Будесонид Изихейлер – глюкокортикостероид (ГКС) для интраназального, ингаляционного и местного применения, оказывающий противоаллергическое, противовоспалительное и антиэкссудативное воздействие, приводящее к снижению бронхиальной обструкции при ингаляционном применении.
Форма выпуска и состав
Будесонид Изихейлер выпускается в виде порошка для ингаляций дозированного. Действующее вещество препарата – будесонид. В одной дозе содержится 200 мкг будесонида.
В пачке картонной 200 доз в ламинированных пакетах из алюминиевой фольги и дозирующий ингалятор (1 шт.).
Показания к применению
Препарат применяется для лечения:
- Ингаляционно: хронической обструктивной болезни легких и бронхиальной астмы;
- Перорально: болезни Крона с вовлечением восходящей и/или подвздошной ободочной кишки (для индукции и поддержания ремиссии при лёгкой и среднетяжёлой формах);
- Интраназально: сезонного и круглогодичного аллергического ринита.
Противопоказания
Общим противопоказанием для применения Будесонида Изихейлера является гиперчувствительность к будесониду.
В зависимости от способа применения разделяют противопоказания для:
Ингаляций: грибковые поражения органов дыхания, туберкулез легких в активной форме;
Перорального применения: вирусные, бактериальные, амебные и грибковые инфекции ЖКТ, нарушения функции печени в тяжелой форме, детский возраст;
Интраназального впрыскивания: бактериальные, грибковые, вирусные инфекции и/или туберкулез органов дыхания.
Способ применения и дозировка
Схему приема препарата определяет лечащий врач в зависимости от заболевания, возраста пациента и способа применения.
Побочные действия
Будесонид Изихейлер в виде ингаляций может вызвать: раздражение слизистых носа, глотки и полости рта, кандидоз, дисфонию, тошноту, кашель, фарингит, а при гиперчувствительности – бронхоспазм.
При пероральном применении возможны следующие побочные действия со стороны систем и органов:
- Сердечно-сосудистая система, системы кроветворения и гемостаза: увеличенный риск тромбообразования, повышение артериального давления, синдром отмены после продолжительного лечения (васкулит);
- Нервная система: эйфория, депрессия, раздражительность, катаракта, глаукома;
- Опорно-двигательный аппарат: остеопороз, мышечная слабость, асептический некроз костей (головки плечевой и бедренной);
- Органы ЖКТ: панкреатит, дуоденальная язва, боль в эпигастрии, диспептические явления;
- Эндокринные органы: снижение толерантности к глюкозе, сахарный диабет, гипокалиемия, задержка натрия с образованием отеков, атрофия коры надпочечников или снижение их функции; нарушение секреции половых гормонов – гирсутизм, аменорея, импотенция; синдром Кушинга, в том числе ожирение туловища, лунообразное лицо;
- Кожные покровы: ухудшение заживления ран, стероидные угри, контактный дерматит, красные стрии, аллергическая экзантема, экхимоз, петехии;
- Прочее: увеличенный риск инфекционных заболеваний.
Интраназальное применение будесонида может стать причиной: раздражения и/или жжения слизистой носа, чихания, кандидомикоза.
Особые указания
Препарат следует принимать с осторожностью при туберкулезе легких и ветряной оспе.
Препарат не следует применять для купирования острых приступов удушья при бронхиальной астме и лечения интермиттирующей астмы.
Замену системных глюкокортикостероидных средств на ингаляции следует проводить постепенно.
Во время беременности применять препарат допускается только в случае, если потенциальная польза для матери значительно превышает предполагаемый риск для плода.
При применении препарата в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание.
Безопасность и эффективность применения Будесонида Изихейлера детьми в возрасте до 7 лет не изучена.
Прием препарат не влияет на способность заниматься видами деятельности, требующими повышенной скорости реакции и концентрации внимания.
Аналоги
Структурные аналоги препарата: Пульмикорт Турбухалер, Бенакорт, Цикортид Циклокапс, Тафен Новолайзер, Новопульмон Е Новолайзер.
Сроки и условия хранения
Хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 30 °C.
Срок годности – 3 года. После вскрытия упаковки – 6 месяцев.
Фармакологическое действие
ГКС для ингаляционного, интраназального и местного применения. Оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и антиэкссудативное действие, которое при ингаляционном применении приводит к уменьшению бронхиальной обструкции. Механизм действия заключается в угнетении высвобождения медиаторов воспаления и аллергии, а также в уменьшении реактивности дыхательных путей к их действию. В процессе лечения улучшается функция дыхания, значительно уменьшается выраженность и частота возникновения одышки, приступов удушья, кашля. Максимальный клинический эффект развивается через 1-2 недели терапии.
Фармакокинетика
При ингаляционном введении в бронхиолы проникает 30-35% дозы. Биодоступность при поступлении в легкие составляет около 73%. 25-30% попадают в ЖКТ. Биодоступность при пероральном пути введения составляет 10.7%.
Cmax будезонида в плазме достигается через 1.5-2 ч.
Будесонид быстро выводится из организма. T1/2 при ингаляционном введении составляет 2-3 ч. Плазменный клиренс - 55-85 л/ч.
Дозировка
При ингаляционном применении дозу устанавливают в зависимости от показаний, возраста, способа ингаляции.
Лекарственное взаимодействие
Циметидин и омепразол не оказывают клинически значимого эффекта на фармакокинетические показатели будесонида при приеме внутрь. Однако под влиянием циметидина возможно замедление метаболизма будесонида в печени.
Беременность и лактация
Применение при беременности возможно в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
При необходимости применения в период лактации, следует прекратить грудное вскармливание, в связи с отсутствием данных о выделении будесонида с грудным молоком.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Будесонид не влияет на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и высокой скорости психомоторных реакций.
Применение в детском возрасте
Эффективность и безопасность применения будезонида у детей в возрасте до 7 лет не изучена.
