Описание
Бифосин – противогрибковый препарат, предназначенный для наружного применения.
Форма выпуска и состав
Препарат выпускается в форме:
- Раствора для наружного применения 1% (во флаконах-капельницах из темного стекла по 15 г);
- Крема для наружного применения 1% (в алюминиевых тубах по 30 г);
- Спрея для наружного применения 1% (в полимерных флаконах с распылителем по 20 мл);
- Порошка для наружного применения 1% (в полиэтиленовых банках по 30 г).
Действующим веществом Бифосина является бифоназол (10 мг активного вещества на 1 г препарата).
Вспомогательным компонентом раствора является макрогол 400.
Вспомогательные компоненты крема:
- Макрогол 4000;
- Макрогол 400;
- Пропиленгликоль.
Вспомогательные компоненты спрея:
- Изопропанол – 0,4 мл;
- Пропиленгликоль – 0,3 мл;
- Макрогол 400 – до 1 мл.
Вспомогательные компоненты порошка:
- Крахмал кукурузный;
- Оксид цинка – 150 мг на 1 г препарата;
- Тальк.
Показания к применению
Применение Бифосина целесообразно при лечении поражений кожи, вызванных дерматофитами, плесневелыми, дрожжеподобными грибами, Corynebacterium minutissimum и Malassezia furfur:
- Дерматомикозов гладкой кожи;
- Поверхностного кандидоза кожи;
- Микозов кистей и стоп;
- Отрубевидного лишая;
- Эритразмы.
- Дерматомикозов волосистой части головы (для порошка, спрея и раствора).
Противопоказания
Противопоказаниями к применению Бифосина являются:
- Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
- Период лактации.
С осторожностью препарат назначается в первом триместре беременности, а также детям грудного возраста.
Способ применения и дозировка
Препарат рекомендуется применять 1 раз в сутки перед сном.
Порошок, крем и раствор необходимо тонким слоем нанести на пораженный участок кожи и тщательно втереть.
Спрей следует распылить на пораженные и прилегающие к ним участки кожи в достаточном для их увлажнения объеме.
Как правило, для участка размером с ладонь достаточно нескольких капель раствора (около 3 мл) или полоски крема длиной 0,5-1 см.
Лечение должно быть непрерывным, длительность терапии определяется заболеванием, служащим показанием для назначения препарата:
- Дерматомикозы гладкой кожи - 2-3 недели;
- Эритразма, отрубевидный лишай – 2 недели;
- Микозы стоп и межпальцевых промежутков стоп – 3-4 недели;
- Поверхностный кандидоз кожи – 2-4 недели;
- Дерматомикоз волосистой части головы – 4 недели.
С целью профилактики рецидива Бифосин рекомендуется применять 1 раз в сутки в течение 2 недель после исчезновения клинических проявлений заболевания.
Побочные действия
В некоторых случаях применение Бифосина может вызвать местные реакции в форме:
- Раздражения кожи;
- Аллергических реакций;
- Кожного зуда;
- Мацерации;
- Гиперемии;
- Чувства жжения;
- Экземы;
- Везикулярной сыпи;
- Шелушения;
- Аллергического дерматита (очень редко).
Особые указания
При отсутствии терапевтического эффекта либо при недостаточной эффективности Бифосина рекомендуется провести дополнительное обследование пациента (состояние эндокринной системы, иммунитета, крови, микроциркуляции пораженной области) и на основании результатов обследования корректировать лечение.
Необходимо избегать попадания препарата в глаза.
Использование Бифосина в лечении детей младше 1 года возможно только под контролем врача.
На осуществление потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, в том числе и на управление автомобилем, препарат влияния не оказывает.
Аналоги
Аналогом Бифосина является Микоспор.
Сроки и условия хранения
Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, раствор, крем и порошок при температуре 15-25°C, спрей при температуре не выше 25°С.
Фармакологическое действие
Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.
Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.
Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.
На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.
Фармакокинетика
Всасывание
Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.
Распределение
Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.
Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема - 48-72 ч).
Выведение
T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).
Дозировка
Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.
Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.
Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.
Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).
Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.
После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.
Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.
Передозировка
Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.
Лекарственное взаимодействие
Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.
Беременность и лактация
Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.
Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.
В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.
Применение в детском возрасте
Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.
С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).
Условия отпуска из аптек
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
