
Описание
Амбизом – это антибиотик противогрибкового действия.
Форма выпуска и состав
Амбизом выпускают в виде порошка и раствора для проведения инфузий.
Действующее вещество препарата – липосомальный амфотерицин В.
Показания к применению
Согласно инструкции, Амбизом назначают при:
- Криптококковом менингите;
- Диссеминированном криптококкозе;
- Диссеминированных формах кандидоза;
- Североамериканском бластомикозе;
- Фикомикозе;
- Гистоплазмозе;
- Хронической мицетоме;
- Кокцидиоидомикозе;
- Гиалогифомикозе;
- Висцеральном и американском кожно-висцеральном лейшманиозе;
- Системном микозе, проявившемся на фоне заболевания СПИДом;
- Иммунодефиците, возникшем при проведении противоопухолевой терапии.
Применение Амбизома показано также пациентам с онкопатологией, осложнившейся нейтропенией – для предупреждения развития грибковых инфекций и пациентам, которым назначена пересадка костного мозга или паренхиматозных органов.
В соответствии с инструкцией Амбизом эффективен при лихорадочном синдроме неясного происхождения, сохраняющемся после проведения на протяжении 4 суток антибиотикотерапии, возникшем у пациентов, склонных к развитию грибковых инфекций или больных нейтропенией.
Противопоказания
Противопоказано применение Амбизома одновременно с проведением инфузии лейкоцитарной массы, а также при гиперчувствительности к действующему веществу средства.
Амбизом в сочетании с препаратами, подавляющими рост опухолей, может вызывать понижение давления, бронхоспазмы и нарушение почечной функции.
Способ применения и дозировка
По инструкции Амбизом вводят внутривенно капельно на протяжении 30-60 минут. Для лечения системного микоза вводят 1 мг/кг/сутки, повышая дозировку при необходимости до 3 мг/кг/сутки.
Лечение длится 2-4 недели, за это время необходимо ввести 1-3 г препарата.
Для предупреждения инвазивной грибковой инфекции, возникающей при трансплантации паренхиматозных органов, вводят 1 мг/кг/сутки средства на протяжении 5 дней после операции.
Пациенты, больные ВИЧ-инфекцией, осложненной диссеминированным криптококкозом, принимают по 3 мг/кг/сутки на протяжении 6 недель. После этого в отдельных случаях, для предупреждения повторного развития инфекции, назначают еще 1 курс лечения.
Для лечения висцерального лейшманиоза на протяжении 21 дня принимают 1-1,5 мг/кг/сутки или 3 мг/кг/сутки Амбизома на протяжении 10 дней. Такую же дозировку применяют при иммунодефиците.
Пациенты с нейтропенией, образовавшейся после прохождения химиотерапии или применения глюкокортикостероидов в высоких дозах, должны принимать 2 мг/кг/сутки. Для устранения лихорадки, не поддающейся антибиотикотерапии, назначают Амбизом в дозировке 1-3 мг/кг до восстановления нормальной температуры и уровня нейтрофилов (до 1 тыс/мкл).
Детям препарат можно назначать в таких же дозировках, рассчитанных исходя из массы тела.
Перед применением Амбизом растворяют в стерильной воде, в которой не содержатся бактериостатические добавки, до достижения концентрации 4 мг/мл. Таким образом, на 1 флакон с 50 мг препарата приходится 12 мл воды. После добавления жидкости флакон встряхивают до получения однородной суспензии.
Аналоги
Аналогами Амбизома являются:
- Амфоглюкомин в виде таблеток;
- Амфотерицин В и Амфоцил - в виде лиофилизатов;
- Амфолип в виде концентрата для приготовления раствора для инфузий.
Побочные действия
Применение Амбизома может вызвать развитие следующих нежелательных реакций:
- Центральная и периферическая нервная система: головные боли, головокружение, тревога, астения, депрессия, невроз, судороги, кома, тремор, нарушение чувствительности, парестезии.
- Пищеварительная система: абдоминальные боли, тошнота, рвота, увеличение ЩФ, нарушение пищеварения, диарея или запор, панкреатит, повышение уровня активности печеночных ферментов, нарушение работы печени, билирубинемия, холестатический гепатит, гепатомегалия, повреждение печеночных клеток, желтуха.
- Кроветворная система: лейкопения, анемия, тромбоцитопения, гранулоцитопения, спленомегалия.
- Дыхательная система: дисфония, кашель, диспноэ, гипоксия, бронхоспазм, дыхательная недостаточность.
- Сердечно-сосудистая система: экстрасистолия, брадикардия, артериальная гипотензия или гипертензия, ощущение жара, сердечная недостаточность, тромбофлебит.
- Обмен веществ: увеличение КФК, увеличение азота мочевины, гиперкалиемия, гипергликемия, гиперурикемия, гипернатриемия, гипокальциемия, гипоальбуминемия, гипомагниемия, увеличение ЛДГ.
- Водно-электролитный баланс: ацидоз, гипокалиемия.
- Дерматологические реакции: повышенное потоотделение, кожные высыпания, эритематозная сыпь, фолликулит, пузырьковая сыпь, крапивница, макуло-папулезная сыпь.
- Аллергические реакции: кожный зуд, высыпания, анафилактоидные реакции.
- Прочие: судороги и отеки нижних конечностей, озноб, лихорадка, цианоз.
Особые указания
В период терапии должен проводиться контроль показателей гемопоэза, функции печени и почек.
Особое внимание нужно уделять пациентам, получающим сопутствующее лечение нефротоксичными лекарственными средствами. Больным, принимающим препараты К+, требуется пристальное наблюдение за концентрацией К+ и Mg2+ в крови.
Во время лечения нельзя одновременно производить внутривенное введение лейкоцитарной массы (для предотвращения развития острого пульмонального эффекта).
При назначении Амбизома пациентам, страдающим сахарным диабетом, следует помнить о том, что 1 флакон препарата содержит в себе приблизительно 900 мг сахарозы.
Введение амфотерицина В больным, находящимся на гемодиализе, нужно производить только после завершения диализа.
Каждую процедуру с анализируемым препаратом необходимо проводить с тщательным соблюдением правил асептики.
Дабы избежать развития побочных явлений, внутривенное введение нужно производить медленно.
Условия и сроки хранения
Хранить в защищенном от влаги и недоступном для прямых солнечных лучей месте, при температуре, не выше 25 °C. В разведенном виде препарат можно сохранять не более 24 часов, при температурном режиме от 2 до 8 °C.
Беречь от детей.
Срок годности – 3 года.