Меню

Виролекс 02.05.2016 21:27

Описание

Виролекс – противовирусное средство.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий (во флаконах объемом 15 мл, в картонной пачке 5 флаконов);
  • Таблетки (по 10 шт. в контурной ячейковой упаковке, в картонной пачке 2 упаковки);
  • Мазь глазная 3% (по 4,5 г в алюминиевой тубе, в картонной пачке 1 туба);
  • Крем для наружного применения 5% (по 5 г в тубе, в картонной пачке 1 туба).

Действующее вещество – ацикловир:

  • 1 флакон с лиофилизатом – 250 мг;
  • 1 таблетка – 200 мг;
  • 1 г глазной мази – 30 мг;
  • 1 г крема – 50 мг.

Показания к применению

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий и таблетки

  • Заболевания, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex 1 и 2 типа;
  • Выраженный иммунодефицит у больных после трансплантации костного мозга и при клинической картине ВИЧ-инфекции (в составе комплексной терапии);
  • Профилактика вирусных инфекций Herpes simplex и Varicella zoster, включая больных со сниженным иммунитетом;
  • Профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Мазь глазная 3%

Лечение кератитов и других заболеваний глаз, вызванных вирусом Herpes simplex.

Крем для наружного применения

Кожные инфекции, вызванные вирусами Varicella zoster и Herpes simplex.

Противопоказания

  • Тяжелые нарушения функции почек;
  • Гиперчувствительность к ацикловиру и валацикловиру.

Применение Виролекса при беременности возможно, если предполагаемый клинический эффект для матери превышает потенциальную угрозу для плода.

Противопоказано применение лиофилизата в период грудного вскармливания.

Способ применения и дозировка

Дозу и длительность применения Виролекса назначает лечащий врач на основании клинических показаний.

Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий

Готовый раствор вводят внутривенно (в/в) капельно.

Рекомендованное дозирование:

Пациенты старше 12 лет: препарат назначают с учетом веса больного из расчета по 5-10 мг на 1 кг массы тела. Суточная доза для взрослых не должна превышать 30 мг на 1 кг веса;
Дети от 3 месяцев до 12 лет: дозу определяют в зависимости от площади поверхности тела ребенка – по 250-500 мг на 1 м2;
Новорожденные – по 10 мг на 1 кг веса.

Интервал между инфузиями – 8 часов.

В случае почечной недостаточности дозу необходимо корректировать, учитывая степень тяжести нарушения функции печени.

Таблетки

Таблетки принимают внутрь.

Режим дозирования для взрослых и детей старше 2 лет: по 200-400 мг 3-5 раз в сутки, при тяжелых формах болезни дозу могут назначить из расчета по 20 мг на 1 кг веса больного (до 800 мг на прием) 4 раза в сутки.

Детям до 2 лет назначают 1/2 дозы для взрослых.

Продолжительность лечения – 5-10 дней.

Больные с почечной недостаточностью нуждаются в коррекции режима дозирования.

Мазь глазная 3%

Мазь применяют местно путем размещения в нижнем конъюнктивальном мешке 5 раз в сутки.

Крем для наружного применения 5%

Крем наносят в достаточном количестве на пораженный участок 5 раз в сутки.

Побочные действия

  • В/в введение: тошнота, рвота, острая почечная недостаточность, кристаллурия, воспаление или флебит в месте введения, энцефалопатия в виде сонливости, спутанности сознания, возбуждения, галлюцинаций, судорог, тремора, психоза, комы;
  • Прием внутрь: боль в животе, тошнота, диарея, рвота, кожная сыпь, головокружение, головная боль, снижение концентрации внимания, повышенная утомляемость, галлюцинации, бессонница или сонливость, лихорадка; редко – выпадение волос, лейкопения, эритропения, лимфоцитопения, преходящее увеличение уровня содержания мочевины, билирубина, креатинина в крови, активности печеночных ферментов;
  • Применение мази глазной: ощущение жжения при нанесении, конъюнктивит, точечный поверхностный кератит, блефарит;
  • Наружное применение крема: кожный зуд, сыпь, сухость кожи, возможно ощущение жжения в месте аппликации, шелушение, эритема; при попадании на слизистые оболочки – воспаление.

Особые указания

В период применения Виролекса в форме лиофилизата и таблеток следует учитывать возможность развития острой почечной недостаточности на фоне образования кристаллического осадка ацикловира, особенно при быстром в/в введении, недостаточной водной нагрузке, одновременной терапии нефротоксическими средствами, у больных с функциональным расстройством почек.

Применение ацикловира необходимо сопровождать контролем функции почек с регулярным определением уровня креатинина в плазме крови и азота мочевины в крови.

Больным пожилого возраста требуется тщательное наблюдение врача и обильное питье в период лечения, поскольку у данной категории пациентов период полувыведения ацикловира увеличивается.

Больным с генитальным герпесом необходимо воздержаться от половых контактов или использовать надежные барьерные методы контрацепции, чтобы не допустить заражение вирусом партнера.

Крем для наружного применения нельзя наносить на слизистые оболочки глаз, полости рта, влагалища.

Лекарственное взаимодействие

Одновременное применение Виролекса с пробенецидом приводит к снижению канальцевой секреции ацикловира, вызывая увеличение периода его полувыведения и уровня концентрации в плазме крови.

При сочетании с нефротоксическими средствами повышается риск развития нефротоксического действия, особенно у больных с нарушенной функцией почек.

При сопутствующей терапии иммуностимуляторами действие ацикловира усиливается.

При смешивании растворов для в/в введения необходимо учитывать, что щелочная реакция ацикловира рН 11.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 5 лет.

Готовый инфузионный раствор можно использовать в течение 12 часов (хранить при температуре не выше 25 °C, не помещать в холодильник).

Фармакологическое действие

Противовирусное средство. Тимидинкиназа инфицированных вирусом клеток активно преобразует ацикловир через ряд последовательных реакций в моно-, ди- и трифосфат ацикловира. Последний взаимодействует с вирусной ДНК-полимеразой и встраивается в ДНК, которая синтезируется для новых вирусов. Таким образом, формируется "дефектная" вирусная ДНК, что приводит к подавлению репликации новых поколений вирусов.

Ацикловир активен в отношении вируса Herpes simplex типов 1 и 2, вируса Varicella zoster, вируса Эпштейна-Барр и цитомегаловируса.

Фармакокинетика

При приеме внутрь биодоступность составляет 15-30%. Широко распределяется в тканях и жидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет 9-33%. Метаболизируется в печени. T1/2 при приеме внутрь - 3.3 ч, при в/в введении - 2.5 ч. Выводится с мочой, в незначительном количестве - с калом.

Показания

Для системного применения (внутрь и в/в): инфекции, вызванные вирусами Herpes simplex типов 1 и 2 и Varicella zoster; профилактика инфекций, вызванных вирусами Herpes simplex и Varicella zoster (в т.ч. у больных со сниженным иммунитетом); в составе комплексной терапии при выраженном иммунодефиците (в т.ч. при клинической картине ВИЧ-инфекции) и у пациентов, перенесших трансплантацию костного мозга; профилактика цитомегаловирусной инфекции после трансплантации костного мозга.

Для местного применения в офтальмологии: кератиты и другие поражения глаз, вызванные вирусом Herpes simplex.

Для наружного применения: инфекции кожных покровов, вызванные вирусами Herpes simplex и Varicella zoster.

Противопоказания

Повышенная чувствительность к ацикловиру и валацикловиру; при в/в введении - лактация (грудное вскармливание).

Дозировка

Внутрь взрослым и детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней. При почечной недостаточности рекомендуется коррекция режима дозирования.

В/в капельно взрослым и детям старше 12 лет - по 5-10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч. Детям в возрасте от 3 мес до 12 лет - по 250-500 мг/м2 поверхности тела, интервал между введениями - 8 ч. Для новорожденных доза составляет 10 мг/кг, интервал между введениями - 8 ч.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Местно и наружно применяют 5 раз/сут. Доза и длительность лечения зависят от показаний и используемой лекарственной формы.

Максимальные дозы: для взрослых при в/в введении - 30 мг/кг/сут.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении пробенецид снижает канальцевую секрецию ацикловира и тем самым увеличивает концентрацию в плазме крови и период полувыведения ацикловира.

При одновременном применении ацикловира с нефротоксическими препаратами увеличивается риск развития нефротоксического действия (особенно у пациентов с нарушенной функцией почек).

Усиление эффекта ацикловира отмечается при одновременном назначении иммуностимуляторов.

При смешивании растворов необходимо учитывать щелочную реакцию ацикловира для в/в введения (рН 11).

Беременность и лактация

Применение ацикловира при беременности возможно в случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

В/в применение ацикловира в период лактации противопоказано (выделяется с грудным молоком).

В экспериментальных исследованиях на животных показано, что ацикловир проникает через плацентарный барьер.

При нарушениях функции почек

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек.

При почечной недостаточности необходима коррекция режима дозирования.

Следует учитывать, что при применении ацикловира возможно развитие острой почечной недостаточности вследствие образования осадка из кристаллов ацикловира, что особенно вероятно при быстром в/в введении, одновременном применении нефротоксических препаратов, у больных с нарушениями функции почек и при недостаточной водной нагрузке.

При применении ацикловира необходимо контролировать функцию почек (определение уровня азота мочевины в крови и креатинина в плазме крови).

Применение в пожилом возрасте

Лечение больных пожилого возраста следует проводить при достаточном увеличении водной нагрузки и под наблюдением врача, т.к. у этой категории пациентов увеличивается период полувыведения ацикловира.

Применение в детском возрасте

Внутрь детям старше 2 лет - по 200-400 мг 3-5 раз/сут, при необходимости - по 20 мг/кг (до 800 мг на прием) 4 раза/сут. У детей в возрасте до 2 лет применяют в дозе, равной половине дозы для взрослых. Длительность лечения - 5-10 дней.