Меню

Гепон 06.05.2016 17:27

Описание

Гепон – иммуностимулирующее средство с противовирусным действием.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы:

  • Лиофилизированный порошок для приготовления раствора для приема внутрь и наружного применения (во флаконах или ампулах по 1 или 2 мг, в контурной ячейковой упаковке 1 флакон или 1 ампула, в картонной пачке: 1 упаковка; или 1 упаковка в комплекте с 1 флаконом или ампулой растворителя (5 мл воды для инъекций); или 1 упаковка в комплекте с растворителем (5 мл воды для инъекций) во флаконе или ампуле и одноразовым шприцем);
  • Раствор для приема внутрь и наружного применения (0,1%: по 1 или 2 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте со шприцем или пипеткой; 0,02%: по 5 мл или 10 мл во флаконах, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с насадкой-распылителем, или крышкой-капельницей, или шприцем, или пипеткой).

Действующее вещество Гепона – синтетический пептид, состоящий из 14 аминокислотных остатков:

  • 1 флакон или 1 ампула с лиофилизированным порошком – 1 мг, 2 мг;
  • 1 мл раствора во флаконах по 5 и 10 мл – 0,2 мг;
  • 1 мл раствора во флаконах по 1 и 2 мл – 1 мг.

Показания к применению

  • Лечение ВИЧ-инфекции;
  • Восстановление ослабленного иммунитета при иммунодефицитных патологиях;
  • Повышение иммунитета для защиты от инфекций;
  • Оппортунистические инфекции, вызванные вирусами, бактериями или грибами (лечение и профилактика);
  • Кандидоз кожи и слизистых оболочек, в том числе на фоне терапии антибиотиками (лечение и профилактика);
  • Сухость слизистых оболочек, воспаление кожи и слизистых оболочек, сопровождающееся покраснением, зудом, отеком, жжением и болью.

Противопоказания

  • Возраст до 12 лет;
  • Период грудного вскармливания;
  • Индивидуальная непереносимость препарата.

При беременности применение препарата разрешено только в исключительных случаях, если предполагаемый клинический эффект для матери превосходит потенциальную угрозу для плода.

Способ применения и дозировка

Гепон в виде раствора применяют местно или принимают внутрь.

Для приготовления раствора из лиофилизированного порошка в содержимое флакона или ампулы следует добавить 5 мл физиологического раствора или воды для инъекций.

Рекомендованное дозирование:

  • Внутрь: по 10 мг 1 раз в сутки;
  • Местная обработка кожи и слизистых оболочек: 1-2 мг 1 раз в сутки в виде 0,02-0,04% раствора.

Способ применения, продолжительность лечения и кратность процедур зависят от клинических показаний:

  • Лечение иммунодефицитных состояний, оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции: внутрь в течение 1-3 месяцев;
  • Профилактика и лечение грибковых инфекций рода Candida на коже и слизистых оболочках: 0,02-0,04% раствором в виде местного орошения пораженных участков – 3 орошения с интервалом между процедурами 1-3 дня;
  • Кандидозный вульвовагинит, цервицит, уретрит: в виде орошений слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, примочек на прилегающие к входу во влагалище пораженные участки кожи;
  • Кандидозный уретрит, баланопостит: в виде инстилляции в уретру и примочек на кожу пораженного участка тела;
  • Профилактика кандидоза кожи и слизистых оболочек на фоне интенсивной терапии антибиотиками: сопутствующее применение орошений или примочек в течение всего периода лечения;
  • Воспаление кожи и слизистых поверхностей тела: в виде аппликаций из пропитанных раствором марлевых салфеток и орошений.

Побочные действия

При использовании Гепона в соответствии с рекомендованным режимом дозирования нежелательные эффекты не установлены.

Особые указания

Согласно результатам клинических исследований, местная активация иммунитета оказывает положительное влияние на лечение эрозивно-язвенных поражений гастро-дуоденальной зоны у пациентов пожилого возраста.

Применение Гепона показано как в виде монотерапии, так и в сочетании с трихополом, амоксициллином, омепразолом.

При лечении дисбактериоза и синдрома раздраженного кишечника эффективна местная активизация иммунитета слизистой оболочки кишечника с использованием микроклизмы с препаратом, в том числе в виде монотерапии.

Лекарственное взаимодействие

При сочетании Гепона с другими лекарственными средствами клинически значимого взаимодействия не установлено.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, сухом месте при температуре до 8 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 2 года.

Фармакологическое действие

Иммуномодулирующий препарат. Оказывает противовирусное действие. Препарат вызывает индукцию α- и β-интерферонов, мобилизует и активирует макрофаги, ограничивает выработку цитокинов воспаления (интерлейкины 1, 6, 8 и фактор некроза опухоли), стимулирует продукцию антител к различным антигенам инфекционной природы, подавляет репликацию вирусов, повышает резистентность организма в отношении инфекций, вызванных вирусами, бактериями или грибами.

У пациентов, инфицированых ВИЧ, Гепон снижает концентрацию ВИЧ в клетках крови и в плазме, одновременно активирует иммунные реакции, специфичные в отношении ВИЧ. У большинства пациентов, инфицированных ВИЧ, при применении Гепона отмечается увеличение содержания CD4+ T- и NK-клеток, повышается функциональная активность нейтрофилов и CD8+ T-клеток, являющихся ключевыми звеньями защиты организма от бактерий, вирусов и грибов, усиливается выработка антител, специфичных к антигенам ВИЧ, а также к антигенам возбудителей оппортунистических инфекций.

При курсовом применении Гепон предупреждает рецидивы оппортунистических инфекций в течение 3-6 мес.

При местном применении Гепона коротким курсом препарат эффективен при лечении рецидивирующих инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida.

Гепон оказывает противовоспалительное действие. В течение 1-2 дней после применения препарата существенно уменьшаются признаки воспаления (в частности, покраснение и отечность, а также ощущение болезненности, жжения, зуда в области воспаленных слизистых оболочек и кожи). Применение Гепона устраняет сухость слизистых оболочек.

Фармакокинетика

Фармакокинетика препарата Гепон не изучалась в связи с его пептидной природой.

Дозировка

Препарат назначают взрослым и детям старше 12 лет в дозе 10 мг внутрь 1 раз/сут, или 1-2 мг в виде 0.02-0.04% раствора для местной обработки слизистых оболочек и кожи 1 раз/сут.

Для лечения оппортунистических инфекций при ВИЧ-инфекции или при других иммунодефицитных состояниях Гепон назначают ежедневно по 10 мг внутрь в течение 1-3 мес.

Для лечения и профилактики инфекций слизистых оболочек и кожи, вызванных грибами рода Candida, рекомендуется местное применение Гепона (0.02-0.04% раствор) в виде орошения пораженных участков слизистых оболочек и кожи. Курс лечения - 3 орошения с интервалом 1-3 дня между процедурами.

При кандидозном вульвовагините, уретрите, цервиците у женщин применяют орошения 0.02-0.04% раствором Гепона слизистой оболочки вульвы, влагалища, шейки матки, а также примочки на пораженные участки кожи, прилегающие ко входу во влагалище.

При кандидозном уретрите, баланопостите у мужчин применяют инстилляции 0.02-0.04% раствора Гепона в уретру и примочки на пораженные участки кожи.

Для профилактики кандидоза слизистых оболочек и кожи как возможного осложнения при интенсивной антибиотикотерапии требуется проводить орошения или примочки 0.02-0.04% раствором Гепона во время курса лечения антибиотиком.

Для снижения интенсивности воспаления слизистые оболочки следует орошать 0.02-0.04% раствором Гепона, а на воспаленные участки кожи прикладывать марлевые салфетки, смоченные 0.02-0.04% раствором Гепона.

Правила приготовления раствора

Перед применением порошок следует растворить в 5 мл воды для инъекций или физиологическом растворе.

Передозировка

В настоящее время о случаях передозировки препарата Гепон не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Лекарственное взаимодействие препарата Гепон не описано.

Беременность и лактация

Применение при беременности не рекомендуется за исключением случаев, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется применять Гепон в период лактации.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 6 лет.