Меню

Гельминтокс 05.05.2016 14:38

Описание

Гельминтокс – противогельминтное средство.

Форма выпуска и состав

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: продолговатой формы, желто-оранжевого цвета, с риской на одной из сторон; на поперечном разрезе видно ядро лимонно-желтого цвета (125 мг – по 6 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке; 250 мг – по 3 шт. в блистере, 1 блистер в картонной пачке);
Суспензия для приема внутрь: гомогенная (возможно выпадение осадка, после взбалтывания суспензия становится однородной), светло-желтого цвета, с характерным запахом (по 15 мл в темных стеклянных флаконах, 1 флакон в картонной пачке в комплекте с мерной ложкой).

Действующее вещество: пирантел (в форме эмбоната):

  • 1 таблетка – 125 или 250 мг;
  • 1 мл суспензии – 50 мг.

Дополнительные компоненты таблеток:

Вспомогательные вещества: карбоксиметилкрахмал натрия, крахмал кукурузный прежелатинизированный, магния стеарат;
Состав оболочки: тальк, Сепифилм 002 (макрогола 400 моностеарат, метилгидроксипропилцеллюлоза, гипромеллоза), Сеписперс AP3065 желтый (титана диоксид (E171), пропиленгликоль, краситель солнечный закат желтый (E110)).

Вспомогательные вещества суспензии: лецитин соевый, натрия бензоат, магния алюмосиликат, полисорбат 80, сорбитол кристаллизованный, поливидон, глицерол, силиконовая эмульсия, лимонная кислота, вода очищенная, ароматизатор черносмородиново-карамельный.

Показания к применению

  • Анкилостомидоз;
  • Энтеробиоз;
  • Аскаридоз.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Печеночная недостаточность;
  • Миастения;
  • Лактация;
  • Детский возраст до 6 лет – для таблеток;
  • Гиперчувствительность к препарату.

Гельминтокс следует с осторожность применять при лечении детей в возрасте до 6 месяцев, а также пациентов с заболеваниями печени.

Во время беременности препарат может быть назначен только после тщательного сопоставления ожидаемой пользы и потенциальных рисков.

Способ применения и дозировка

Препарат предназначен для перорального применения. Флакон с суспензией непосредственно перед приемом необходимо взболтать.

Гельминтокс назначают однократно. Принимать его можно в любое время суток, вне зависимости от приемов пищи, без предварительного приема слабительных.

При аскаридозе и энтеробиозе назначают по 12,5 мг/кг массы тела:

  • Взрослые с массой тела более 75 кг: 8 мерных ложек (м.л.) суспензии, 8 таблеток 125 мг или 4 таблетки 250 мг;
  • Взрослые с массой тела менее 75 мг: 6 м.л. суспензии, 6 таблеток 125 мг или 3 таблетки 250 мг;
  • Дети старше 6 лет: 1 м.л. суспензии на 10 кг массы тела или 1 таблетка 125 мг на 10 кг веса;
  • Дети младше 6 лет: 1 м.л. суспензии на 10 кг массы тела.

Для профилактики повторного заражения через 3 недели прием Гельминтокса рекомендуется повторить.

В зонах эндемии пациентам с заражениями Necator americanus и тяжелыми заражениями Ankylostoma duodenale назначают по 25 мг/кг массы тела в 1-2 приема, курсом 2-3 дня. Рекомендуемые суточные дозы:

  • Взрослые с массой тела более 75 мг – 2000 мг;
  • Взрослые с массой тела менее 75 мг – 1500 мг;
  • Дети – 250 мг на каждые 10 кг веса.

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии Гельминтокс назначают по 12,5 мг/кг однократно (по причине более легкого течения заболевания).

Побочные действия

  • Пищеварительная система: иногда – боль в животе, тошнота и/или рвота, потеря аппетита, диарея (эти симптомы обусловлены преимущественно гибелью гельминтов), кратковременное незначительное повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Центральная и периферическая нервная система: бессонница или сонливость, парестезии, головокружение, головная боль, нарушение слуха, ощущение усталости, спутанность сознания, галлюцинации;
  • Аллергические реакции: крапивница, экзантема, зуд;
  • Прочие: гипертермия.

Особые указания

Пациент должен быть предупрежден, что во избежание повторного заражения следует строго соблюдать правила гигиены: тщательно мыть руки, чистить и подстригать ногти, ежедневно менять нижнее и постельное белье, не допускать расчесывания области промежности.

Рекомендуется одновременно проводить лечение всех членов семьи.

После окончания курса терапии нужно провести контрольное исследование кала на наличие яиц гельминтов.

Лекарственное взаимодействие

Не рекомендуется применять одновременно пиперазин, левамизол.

В случае сочетанного применения пирантел способствует повышению концентрации теофиллина в плазме крови.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 25 ºC. Беречь от детей. Не допускать воздействия света и влаги.

Срок годности – 3 года.

Фармакологическое действие

Противогельминтный препарат. Вызывает нервно-мышечную блокаду чувствительных гельминтов и обеспечивает их изгнание из ЖКТ без возбуждения и стимуляции миграции пораженных гельминтов. В просвете кишечника эффективен против зрелых и незрелых чувствительных гельминтов обоего пола.

Высокоэффективен против инвазий, вызываемых острицами (Enterobius vermicularis), аскаридами (Ascaris lumbricoides), анкилостомами (Ankylostoma duodenale и Necator americanus).

Всасывание

Практически не абсорбируется из ЖКТ. После приема разовой дозы 12.5 мг/кг массы тела концентрация пирантела в плазме крови в течение 1-3 ч составляет 0.05-0.13 мкг/мл.

Метаболизм и выведение

Частично метаболизируется в печени до К-метил-1,3-пропанедиамина.

Выводится через кишечник (около 93%) в неизмененном виде, почками (7%) - в неизмененном виде или в виде метаболита.

Дозировка

Таблетки назначают взрослым и детям в возрасте старше 6 лет. Детям в возрасте младше 6 лет и массой тела более 12 кг рекомендуется назначать препарат в форме суспензии. Перед употреблением суспензию следует взбалтывать.

1 мл суспензии содержит 50 мг пирантела, 1 мерная ложка (2.5 мл) содержит 125 мг пирантела.

Гельминтокс можно принимать в любое время суток, без предварительного приема слабительных, необязательно натощак.

Препарат назначают однократно.

При лечении энтеробиоза и аскаридоза препарат назначают однократно из расчета 12.5 мг/кг массы тела.

  • Пациенты Суспензия для приема внутрь Таблетки 125 мг Таблетки 250 мг
  • Дети младше 6 лет 1 мерная ложка/10 кг массы тела - -
  • Дети старше 6 лет 1 мерная ложка/10 кг массы тела 1 таб./10 кг массы тела -
  • Взрослые с массой тела менее 75 кг 6 мерных ложек 6 таб. 3 таб.
  • Взрослые с массой тела более 75 кг 8 мерных ложек 8 таб. 4 таб.

Для профилактики повторного заражения рекомендуется повторить прием препарата через 3 недели.

В зонах эндемии, в случае заражения Necator americanus или в случае тяжелого заражения Ankylostoma duodenale доза составляет 25 мг/кг массы тела/сут (в 1-2 приема) в течение 2-3 дней.

  • Пациенты Доза препарата
  • Дети 250 мг/10 кг массы тела ежедневно
  • Взрослые с массой тела менее 75 кг 1.5 г/сут
  • Взрослые с массой тела более 75 кг 2 г/сут

В случае заражения Ankylostoma duodenale вне зон эндемии (протекает более легко) препарат назначают в дозе 12.5 мг/кг однократно.

Передозировка

При передозировке не отмечено симптомов выраженной интоксикации. Специфического антидота нет. Рекомендуется промыть желудок, при необходимости проводят симптоматическую терапию.

Беременность и лактация

При беременности препарат следует применять только в случае крайней необходимости.

Пирантел выводится с грудным молоком. Поэтому не рекомендуется применять препарат Гельминтокс в период грудного вскармливания.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

С осторожностью следует назначать препарат детям в возрасте до 6 мес.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.