Меню

Гаразон 04.05.2016 19:23

Описание

Гаразон – комбинированный препарат с противовоспалительным и антибактериальным действием для местного применения в ЛОР-практике и офтальмологии.

Форма выпуска и состав

Гаразон выпускают в форме капель глазных и ушных (по 5 мл в полиэтиленовых флаконах-капельницах; по 1 флакону в картонной пачке).

В состав 1 мл капель входят активные вещества:

Бетаметазон (в виде фосфата натрия бетаметазона) – 1 мг;
Гентамицин (в виде сульфата гентамицина) – 3 мг.

Вспомогательные компоненты: очищенная вода, дигидрат гидрофосфат натрия, дигидрат дигидрофосфат натрия, хлорид натрия, дигидрат цитрата натрия, борат натрия, эдетат динатрия, хлорид бензалкония (в качестве консерванта).

Показания к применению

  • Кератоконъюнктивит и вторично инфицированный конъюнктивит;
  • Стафилококковый блефароконъюнктивит;
  • Кератит;
  • Блефарит;
  • Дакриоцистит;
  • Травмы переднего отдела глаза, полученные из-за химических и термических ожогов, воздействия радиационного излучения, попадания инородных тел, а также в послеоперационный период;
  • Эписклерит;
  • Мейбомит (внутренний ячмень);
  • Экзема наружного слухового прохода, наружный отит (острый и хронический).

Противопоказания

  • Вирусные заболевания конъюнктивы и роговицы (например, при ветряной оспе);
  • Кератит, вызываемый вирусом простого герпеса (древовидный кератит);
  • Грибковые или микобактериальные инфекции уха или глаза;
  • Состояния, сопровождающиеся истончением склеры и роговицы (например, после удаления с роговицы инородного тела);
  • Трахома;
  • Перфорация или отсутствие барабанной перепонки;
  • Возраст до 6 лет;
  • Беременность (кроме случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода) и период лактации (из-за недостатка информации);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Ношение мягких контактных линз во время лечения не рекомендовано (из-за наличия в составе Гаразона хлорида бензалкония).

Капли нужно применять с осторожностью больным с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, при сахарном диабете в семейном анамнезе и инфекциях, обусловленных вирусом простого герпеса.

Способ применения и дозировка

При лечении заболеваний глаз дозировку врач определяет индивидуально. Как правило, закапывают 3-4 раза в день по 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза. Частоту применения препарата в острой стадии можно увеличить до 2 капель каждые 1-2 часа. После улучшения кратность применения уменьшают. Общая длительность местного лечения определяется характером и тяжестью заболевания. При отсутствии в течение 14 дней терапевтического эффекта дальнейшее применение Гаразона нецелесообразно.

При лечении заболеваний уха наружный слуховой проход перед применением препарата следует очистить. Рекомендуемая начальная доза – 3-4 капли, кратность применения – 2-4 раза в день. Больной должен лежать на боку с обращенным вверх пораженным ухом, после закапывания раствора для обеспечения проникновения препарата внутрь слухового прохода нужно еще несколько минут оставаться в этом положении.

При уменьшении выраженности воспалительных явлений дозировку постепенно уменьшают. Терапию прекращают после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно вводить пропитанный раствором ватный тампон, который в дальнейшем нужно поддерживать влажным, смачивая препаратом каждые 4 часа. Тампон заменяют через 24 часа.

При хронических заболеваниях ушей и глаз прекращение терапии проводят, постепенно уменьшая частоту применения.

Лекарственное взаимодействие

Информация о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствует.

Фармакологическое действие

Комбинированный препарат, действие которого обусловлено компонентами, входящими в его состав.

Гентамицин - антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов, действует бактерицидно. Эффективен в отношении микроорганизмов: Staphylococcus aureus (коагулазоположительных, коагулазоотрицательных, а также некоторых штаммов, продуцирующих пенициллиназу), Pseudomonas aeruginosa, индолположительных и индолотрицательных видов Proteus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae, Haemophilus aegyptius, Enterobacter aerogenes, Moraxella lacunata (палочка Моракса-Аксенфельда) и видов Neisseria, включая Neisseria gonorrhoeae.

Бетаметазона натрия фосфат - ГКС, оказывает местное противовоспалительное действие, подавляя клеточную и фибринозную экссудацию и нормализуя повышенную проницаемость капилляров, что проявляется уменьшением местной гиперемии, отека и выпота. При аллергическом или травматическом поражении роговицы ГКС подавляют пролиферацию фибробластов и поствоспалительную неоваскуляризацию роговицы, таким образом сохраняя ее прозрачность.

Дозировка

При заболеваниях глаз: дозировка должна быть определена для каждого больного индивидуально. Обычно закапывают 1-2 капли в коньюнктивальный мешок пораженного глаза 3-4 раза/сут. В острой стадии частота применения препарата может быть увеличена до 2 капель в час или каждые 2 ч; в дальнейшем, когда течение болезни становится контролируемым, частота применения уменьшается. Общая продолжительность местного лечения зависит от характера и тяжести заболевания. В случае отсутствия терапевтического эффекта в течение 14 дней после начала лечения дальнейшее применение препарата представляется нецелесообразным.

При заболеваниях уха: перед применением препарата наружный слуховой проход должен быть очищен. Рекомендуемая первоначальная доза - 3-4 кап. от 2 до 4 раз/сут. Пациент должен лежать на боку так, чтобы пораженное ухо было обращено вверх; после закапывания раствора следует оставаться в этом положении еще несколько минут, чтобы обеспечить проникновение препарата внутрь слухового прохода.

При уменьшении воспалительных явлений следует постепенно уменьшить дозировку и прекратить применение препарата после исчезновения симптомов заболевания.

При необходимости внутрь наружного слухового прохода можно ввести ватный тампон, пропитанный препаратом Гаразон. Тампон необходимо поддерживать влажным, смачивая его препаратом через каждые 4 ч. Каждые 24 ч тампон следует заменять.

При хронических заболеваниях глаз и ушей прекращение лечения препаратом Гаразон должно производиться постепенно, путем уменьшения частоты применения.

Передозировка

Симптомы: при длительном применении высоких доз ГКС - подавление функции гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы, гиперкортицизм; аминогликозидов - ототоксическое действие.

Лечение: постепенная отмена препарата, при необходимости - симптоматическая терапия, в т.ч. коррекция водно-электролитного баланса.

Беременность и лактация

Гаразон не следует назначать во время беременности, если только потенциальная польза от его применения для матери не оправдывает потенциальный риск для плода.

Не известно, выделяются ли компоненты препарата Гаразон с грудным молоком. Поэтому во время применения препарата, возможно, следует отказаться от грудного вскармливания.

Побочные действия

После применения возможно кратковременное появление ощущения жжения, зуда или сухости кожи в месте применения.

Нежелательные явления, связанные с воздействием ГКС на глаза: повышение внутриглазного давления, глаукома, поражение зрительного нерва, снижение остроты и сужение полей зрения, развитие задней субкапсулярной катаракты, замедленное заживление ран, проникновение воздушных пузырьков после хирургического лечения катаракты, развитие вторичной инфекции глаз (например, Herpes Zoster), острый передний увеит, перфорация роговицы и склеры, мидриаз, нарушение аккомодации и птоз.

При использовании антибиотиков для лечения глаз могут развиться аллергические реакции.

Сообщалось о преходящем раздражении глаз в связи с применением гентамицина сульфата.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С.

Срок годности - 3 года. Не использовать препарат с истекшим сроком годности.

Особые указания

Гаразон предназначен только для местного применения. Нельзя вводить субконъюнктивально или непосредственно в переднюю камеру глаза.

Отсутствие быстрого клинического эффекта после применения перепарата служит основанием для проведения дополнительного обследования с целью уточнения диагноза.

При сохранении признаков заболевания или в случае его рецидива необходимо провести бактериологическое исследование для определения чувствительности возбудителя к антибиотикам.

При назначении препарата Гаразон на срок 10 дней и более необходимо измерять внутриглазное давление. Рекомендуется проведение тонометрии глаз с применением щелевой лампы. Пациенты, в семейном анамнезе которых есть больные с открытоугольной глаукомой, миопией высокой степени, сахарным диабетом, относятся к группе риска повышения внутриглазного давления в результате местного применения ГКС.

Известно, что при заболеваниях, вызывающих истончение роговицы или склеры, местное применение ГКС может привести к перфорации глазного яблока. В связи с этим не рекомендуется начинать с применения комбинации антибиотика и ГКС лечение язв роговицы бактериальной этиологии, которые могут быть вызваны Pseudomonas aeruginosa. Целесообразно в начале лечения использовать только лишь антибактериальное средство. Если есть ответ на антибактериальную терапию, то может быть рекомендовано присоединить к лечению противовоспалительное средство для минимизации фиброзной реакции и предупреждения образования рубца роговицы.

При острых гнойных процессах в глазу ГКС способны маскировать уже существующую инфекцию или потенцировать ее.

При лечении инфекции, обусловленной вирусом простого герпеса, ГКС следует применять чрезвычайно осторожно.

В случае местного назначения антибиотика из группы аминогликозидов следует иметь в виду возможность его ототоксичности.

Исследования на животных показали, что гентамицин при местном применении в области наружного слухового прохода может всасываться в кровь, т.к. после применения таким путем он определялся в сыворотке крови и в моче.

Длительное местное применение антибиотиков или ГКС может приводить к увеличению роста нечувствительных микроорганизмов, включая грибы.

Между различными аминогликозидами и ГКС были отмечены перекрестные аллергические реакции.

Чтобы избежать загрязнения и перекрестного инфицирования, не следует использовать один флакон препарата для одновременного лечения инфекции глаза и уха. В случае прикосновения открытым концом флакона-капельницы к какой-либо поверхности может произойти загрязнение раствора. Пользование флаконом-капельницей более чем одним лицом может привести к распространению инфекции.

При длительном лечении препаратом его отмену рекомендуется проводить постепенно.

Применение в педиатрии

Безопасность и эффективность препарата Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Применение в детском возрасте

Безопасность и эффективность препарата Гаразон у детей в возрасте до 6 лет не установлена.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.