Меню

Гарамицин 04.05.2016 19:29

Описание

Гарамицин – антибактериальное средство широкого спектра действия из группы аминогликозидов.

Форма выпуска и состав

  • Раствор для инъекций (по 1 и 2 мл в ампулах, по 10 ампул в упаковке);
  • Крем (по 15 г в тубах);
  • Мазь (по 15 г в тубах).

Активное вещество – гентамицина сульфат:

  • 1 мл раствора – 0,04 г;
  • 1 г крема – 0,001 г;
  • 1 г мази – 0,001 г.

Показания к применению

Для инъекционного раствора:

  • Сепсис новорожденных;
  • Бактериемия;
  • Септицемия;
  • Инфекции дыхательных путей;
  • Инфекции желудочно-кишечного тракта;
  • Инфекции мочеполовых путей и почек;
  • Инфекции центральной нервной системы, в т.ч. менингит;
  • Внутрибрюшинные инфекции, в т.ч. перитонит;
  • Инфекции органов зрения;
  • Инфекции костей, мягких тканей и кожи, в т.ч. инфицированные раны и ожоги;
  • Гонорея;
  • Периоперационная профилактика инфекции.

Крем и мазь применяются для лечения бактериальных поражений кожи.

Противопоказания

Абсолютные:

  • Тяжелая хроническая почечная недостаточность с уремией и азотемией;
  • Неврит слухового нерва;
  • Гиперчувствительность к препарату или другим аминогликозидам в анамнезе.

Относительные (из-за риска развития осложнений следует соблюдать осторожность):

  • Ботулизм;
  • Паркинсонизм;
  • Миастения;
  • Почечная недостаточность;
  • Дегидратация;
  • Недоношенность детей;
  • Период новорожденности;
  • Пожилой возраст.

Во время беременности и кормления грудью применение препарата возможно только при наличии жизненных показаний.

Способ применения и дозировка

Крем и мазь

Крем и мазь Гарамицин применяют наружно: тонким слоем наносят на пораженные поверхности кожи 3-4 раза в сутки. Если есть необходимость средство можно использовать под повязку.

Раствор для инъекций

Раствор для инъекций Гарамицин предназначен для внутримышечного и внутривенного введения.

Внутривенно препарат вводят капельно в течение 1,5-2 часов в 5% растворе декстрозы или 0,9% растворе натрия хлорида, вводимый объем – от 50 до 300 мл. Для детей объем вводимой жидкости уменьшают (концентрация не должна превышать 0,1%=1 мг/мл).

При заболеваниях средней тяжести взрослым с нормальной функцией почек назначают 3 мг/кг в сутки с кратностью введения 2 или 3 раза в сутки, соответственно двумя равными порциями через 12 часов или тремя равными порциями через 8 часов.

При тяжелом течении заболевания с высоким риском летального исхода суточную дозу увеличивают до 5 мг/кг с кратностью 3-4 раза, после клинического улучшения состояния дозу снижают до 3 мг/кг/сутки. Курс лечения – не более 7-10 дней.

При инфекционно-воспалительных заболеваниях мочевыводящих путей пациентам с нормальной функцией почек препарат вводят внутримышечно в дозе 120-160 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней, при гонорее – внутримышечно однократно в дозе 240-280 мг. Внутримышечно рекомендуется вводить по 1/2 дозы в каждую ягодицу.

Дозы для детей:

  • Новорожденные (до 7-го дня рождения) и недоношенные – по 2,5-3 мг/кг каждые 12 часов;
  • Младенцы старше 7 дней и дети до 1 года – по 2,5 мг/кг каждые 8 часов;
  • Дети старше 1 года – по 2-2,5 мг/кг каждые 8 часов.

Пожилым людям и пациентам с нарушениями выделительной функции почек, а также при тяжелой ожоговой болезни дозу Гарамицина определяют в зависимости от концентрации гентамицина в плазме крови. Интервал между введениями средних доз определяется по формуле: интервал (в часах) = концентрация креатинина (мг/100 мл) x 8.

При тяжелых инфекционных процессах рекомендуется введение меньших доз с большей частотой. При этом разовая доза должна быть подобрана таким образом, чтобы максимальная концентрация гентамицина не превышала 0,012 мг/мл.

При ожирении, асците и отеках дозу определяют по «сухой» и «идеальной» массе тела.

При нарушениях функции почек и проведении гемодиализа после сеанса рекомендуется введение препарата в дозе: взрослым – 1-1,7 мг/кг, детям – 2-2,5 мг/кг в зависимости от тяжести инфекции.

Побочные действия

  • Пищеварительная система: тошнота, рвота, гипербилирубинемия, повышение активности печеночных трансаминаз;
  • Органы кроветворения: гранулоцитопения, лейкопения, тромбоцитопения, анемия;
  • Нервная система: ощущение онемения, парестезии, подергивание мышц, сонливость, головная боль, эпилептические припадки; у детей – психоз;
  • Мочевыделительная система: нарушение функции почек (микрогематурия, протеинурия, олигурия); в отдельных случаях – почечный тубулярный некроз;
  • Органы чувств: лабиринтные и вестибулярные нарушения, снижение слуха, шум в ушах, необратимая глухота;
  • Аллергические реакции: лихорадка, кожная сыпь, зуд, эозинофилия, ангионевротический отек;
  • Прочие: лихорадка, суперинфекция;
  • Лабораторные показатели: у детей – гипокалиемия, гипокальциемия, гипомагниемия.

Особые указания

Во время лечения следует контролировать концентрацию гентамицина в сыворотке крови и клиренс креатинина, особенно у пожилых людей.

Риск развития нефротоксичности выше у пациентов с нарушениями функции почек, а также при применении препарата в высоких дозах или в течение длительного периода. По этой причине следует регулярно контролировать функцию почек: 1-2 раза в неделю, а у больных, получающих большие дозы или находящихся на лечении более 10 дней – ежедневно.

Чтобы не допустить развития нарушений слуха необходимо периодически (1-2 раза в неделю) исследовать вестибулярную функцию для определения потери слуха на высоких частотах. В случае неудовлетворительных аудиометрических тестов следует снизить дозу или отменить препарат.

Пациентам с инфекционно-воспалительными заболеваниями во время лечения рекомендуется употреблять повышенное количество жидкости.

Следует учитывать вероятность развития резистентности микроорганизмов. В этом случае необходимо отменить Гарамицин и назначить соответствующее лечение, основываясь на данных антибиотикограммы.

Следует иметь в виду вероятность нейромышечной блокады и паралича дыхания.

Фармакодинамика

Бактерицидный антибиотик широкого спектра действия из группы аминогликозидов. Связывается с 30S субъединицей рибосом и нарушает синтез белка, препятствуя образованию комплекса транспортной и информационной РНК, при этом происходит ошибочное считывание генетичческого кода и образование нефункциональных белков. Обладает бактерицидным действием - в больших концентрациях снижает барьерные функции клеточных мембран и вызывает гибель микроорганизмов.

Высокочувствительны к гентамицину (МПК менее 4 мг/л) грамотрицательные микроорганизмы - Proteus spp. (в т.ч. индолположительные и индолотрицательные штаммы), Escherichia coli, Klebsiella spp., Salmonella spp., Shigella spp., Campylobacter spp.; грамположительные микроорганизмы - Staphylococcus spp. (в т.ч. пенициллинорезистентные); чувствительны при МПК 4-8 мг/л - Serratia spp., Klebsiella spp., Pseudomonas spp. (в т.ч. Pseudomonas aeruginosa), Acinetobacter spp., Citrobacter spp., Providencia spp. Резистентны (МПК более 8 мг/л) - Neisseria meningitidis, Treponema pallidum, Streptococcus spp. (включая Streptococcus pneumoniae и штаммы группы D), Bacteroides spp., Clostridium spp., Providencia rettgeri.

В комбинации с пенициллинами (в т.ч. с бензилпенициллином, ампициллином, карбенициллином, оксациллином), действующими на синтез клеточной стенки микроорганизмов, проявляет активность в отношении Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium, Enterococcus durans, Enterococcus avium, практически всех штаммов Streptococcus faecalis и их разновидностей (в т.ч. Streptococcus faecalis liguifaciens, Streptococcus faecalis zymogenes), Streptococcus faecium, Streptococcus durans.

Резистентность микроорганизмов к гентамицину развивается медленно, однако штаммы, устойчивые к неомицину и канамицину, могут проявлять устойчивость также и к гентамицину (неполная перекрестная устойчивость). Не действует на грибы, вирусы, простейшие.

Использование во время беременности

При беременности возможно только по жизненным показаниям (адекватных и строго контролируемых исследований у человека не проведено. Имеются сообщения, что другие аминогликозиды приводили к возникновению глухоты у плода). На время лечения необходимо прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).

Лекарственное взаимодействие

  • Курареподобные препараты: усиливается их миорелаксирующее действие;
  • Антимиастенические средства: снижается их эффективность;
  • Петлевые диуретики, цисплатин, другие ото- и нефротоксичные препараты: усиливается нефро- и ототоксичность гентамицина;
  • Антибиотики пенициллинового ряда (например, карбенициллин, ампициллин): увеличивается противомикробное действие гентамицина;
  • Индометацин парентерально: возрастает риск развития токсических действий Гарамицина;
  • Метоксифлуран, полимиксины для парентерального введения и другие препараты, блокирующие нервно-мышечную передачу (наркотические анальгетики, галогенизированные углеводороды в качестве средства для ингаляционной анестезии, переливание больших количеств крови с цитратными консервантами): увеличивается риск развития нефротоксического действия и остановки дыхания вследствие усиления нервно-мышечной блокады.

В форме раствора Гарамицин фармацевтически несовместим с любыми другими лекарственными средствами, поэтому их нельзя смешивать в одном шприце.

Аналоги

Препарат с одинаковым действующим веществом – Гентамицина сульфат.

Препараты, близкие по механизму действия, аналоги Гарамицина: Амикацин, Канамицин, Бруламицин и другие.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре от 2 до 30 ºС в недоступном для детей месте.

Срок годности – 5 лет.