Меню

Бифосин 25.04.2016 10:33

Описание

Бифосин – противогрибковый препарат, предназначенный для наружного применения.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в форме:

  • Раствора для наружного применения 1% (во флаконах-капельницах из темного стекла по 15 г);
  • Крема для наружного применения 1% (в алюминиевых тубах по 30 г);
  • Спрея для наружного применения 1% (в полимерных флаконах с распылителем по 20 мл);
  • Порошка для наружного применения 1% (в полиэтиленовых банках по 30 г).

Действующим веществом Бифосина является бифоназол (10 мг активного вещества на 1 г препарата).

Вспомогательным компонентом раствора является макрогол 400.

Вспомогательные компоненты крема:

  • Макрогол 4000;
  • Макрогол 400;
  • Пропиленгликоль.

Вспомогательные компоненты спрея:

  • Изопропанол – 0,4 мл;
  • Пропиленгликоль – 0,3 мл;
  • Макрогол 400 – до 1 мл.

Вспомогательные компоненты порошка:

  • Крахмал кукурузный;
  • Оксид цинка – 150 мг на 1 г препарата;
  • Тальк.

Показания к применению

Применение Бифосина целесообразно при лечении поражений кожи, вызванных дерматофитами, плесневелыми, дрожжеподобными грибами, Corynebacterium minutissimum и Malassezia furfur:

  • Дерматомикозов гладкой кожи;
  • Поверхностного кандидоза кожи;
  • Микозов кистей и стоп;
  • Отрубевидного лишая;
  • Эритразмы.
  • Дерматомикозов волосистой части головы (для порошка, спрея и раствора).

Противопоказания

Противопоказаниями к применению Бифосина являются:

  • Повышенная чувствительность пациента к компонентам препарата;
  • Период лактации.

С осторожностью препарат назначается в первом триместре беременности, а также детям грудного возраста.

Способ применения и дозировка

Препарат рекомендуется применять 1 раз в сутки перед сном.

Порошок, крем и раствор необходимо тонким слоем нанести на пораженный участок кожи и тщательно втереть.

Спрей следует распылить на пораженные и прилегающие к ним участки кожи в достаточном для их увлажнения объеме.

Как правило, для участка размером с ладонь достаточно нескольких капель раствора (около 3 мл) или полоски крема длиной 0,5-1 см.

Лечение должно быть непрерывным, длительность терапии определяется заболеванием, служащим показанием для назначения препарата:

  • Дерматомикозы гладкой кожи - 2-3 недели;
  • Эритразма, отрубевидный лишай – 2 недели;
  • Микозы стоп и межпальцевых промежутков стоп – 3-4 недели;
  • Поверхностный кандидоз кожи – 2-4 недели;
  • Дерматомикоз волосистой части головы – 4 недели.

С целью профилактики рецидива Бифосин рекомендуется применять 1 раз в сутки в течение 2 недель после исчезновения клинических проявлений заболевания.

Побочные действия

В некоторых случаях применение Бифосина может вызвать местные реакции в форме:

  • Раздражения кожи;
  • Аллергических реакций;
  • Кожного зуда;
  • Мацерации;
  • Гиперемии;
  • Чувства жжения;
  • Экземы;
  • Везикулярной сыпи;
  • Шелушения;
  • Аллергического дерматита (очень редко).

Особые указания

При отсутствии терапевтического эффекта либо при недостаточной эффективности Бифосина рекомендуется провести дополнительное обследование пациента (состояние эндокринной системы, иммунитета, крови, микроциркуляции пораженной области) и на основании результатов обследования корректировать лечение.

Необходимо избегать попадания препарата в глаза.

Использование Бифосина в лечении детей младше 1 года возможно только под контролем врача.

На осуществление потенциально опасных видов деятельности, требующих быстроты психомоторных реакций и концентрации внимания, в том числе и на управление автомобилем, препарат влияния не оказывает.

Аналоги

Аналогом Бифосина является Микоспор.

Сроки и условия хранения

Срок годности – 2 года. Хранить в недоступном для детей и защищенном от света месте, раствор, крем и порошок при температуре 15-25°C, спрей при температуре не выше 25°С.

Фармакологическое действие

Противогрибковый препарат широкого спектра действия для наружного применения, производное имидазола. Действует фунгицидно в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton), фунгистатически в отношении дрожжеподобных и плесневых грибов (Aspergillus ferrus, Scopulariopsis brevicaulis), Malassezia furfur. Активен в отношении бактерий: грамположительной палочки Corynebacterium minutissimum (МПК колеблется в диапазоне от 0.5 до 2 мкг/мл) и в отношении грамположительных кокков (МПК 4-16 мкг/мл), за исключением Enterococcus spp.

Мишенью действия препарата является эргостерин - важнейший компонент мембраны грибов. Бифоназол подавляет синтез эргостерина на двух этапах его образования, что приводит к структурному и функциональному повреждению цитоплазматической мембраны грибов.

Минимальная эффективная концентрация - 5 нг/мл при продолжительности воздействия не менее 6 ч; при концентрации 3 нг/мл сдерживается рост быстро пролиферирующего мицелия Trichophyton mentagrophytes.

На дрожжеподобные грибы рода Candida оказывает фунгистатическое, а в концентрациях 20 нг/мл - фунгицидное действие.

Фармакокинетика

Всасывание

Хорошо проникает в пораженные слои кожи. Абсорбция - 0.6-0.8%, концентрация бифоназола в плазме крови не определяется. При нанесении крема на пораженную кожу абсорбция составляет 2-4%, концентрация в плазме крови - 2 нг/мл.

Распределение

Через 6 ч после применения концентрация бифоназола в коже достигает или во много раз превосходит минимальную эффективную концентрацию для основных грибов, вызывающих дерматомикозы: 1 мг/см2 в верхнем слое эпидермиса (Stratum corneum) и 5 мг/см2 в Stratum papillare.

Продолжительность нахождения бифоназола в коже в течение 36-48 ч (при применении крема - 48-72 ч).

Выведение

T1/2 из кожи составляет 19-32 ч (зависит от ее плотности).

Дозировка

Препарат следует применять 1 раз/сут, на ночь.

Крем для наружного применения, порошок для наружного применения или раствор для наружного применения наносят тонким слоем на пораженный участок кожи и тщательно втирают.

Спрей для наружного применения распыляют на пораженные участки в количестве, достаточном для их тщательного увлажнения, и, кроме того, наносят на прилегающие участки как пораженной, так и интактной кожи.

Для участка размером с ладонь обычно достаточно полоски крема длиной 0.5-1 см или несколько капель раствора (примерно 3 мл).

Для достижения удовлетворительного результата, лечение должно быть непрерывным и продолжено в течение следующих рекомендуемых периодов: при микозах стоп и межпальцевых промежутков стоп - 3-4 недели, при дерматомикозах гладкой кожи - 2-3 недели, при поверхностном кандидозе кожи - 2-4 недели, при отрубевидном лишае, эритразме - 2 недели, при дерматомикозе волосистой части головы - 4 недели.

После исчезновения клинических проявлений микоза Бифосин продолжают применять с целью профилактики рецидива, применяя препарат 1 раз/сут в течение 2 недель.

Спрей для наружного применения, раствор для наружного применения и порошок для наружного применения предпочтительны для лечения дерматомикозов волосистой части головы.

Передозировка

Крайне низкая системная абсорбция препарата при наружном применении делает передозировку практически невозможной.

Лекарственное взаимодействие

Препарат можно применять одновременно с другими лекарственными средствами, поскольку каких-либо реакций лекарственного взаимодействия не выявлено.

Беременность и лактация

Данные исследований показывают, что препарат не оказывает какого-либо отрицательного действия на организм матери и плода.

Применение препарата в I триместре беременности возможно только по строгим показаниям. Во II и III триместрах беременности препарат применяют согласно показаниям, поскольку препарат применяется наружно и не оказывает системного действия.

В период лактации необходимо прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами и занятия другими опасными видами деятельности, требующими особого внимания и быстрых реакций.

Применение в детском возрасте

Применение Бифосина у грудных детей возможно только под тщательным контролем врача.

С осторожностью: грудной возраст (до 1 года).

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.