Меню

Бетоптик 23.04.2016 20:05

Описание

Бетоптик – синтетический препарат, применяемый при лечении открытоугольной глаукомы.

Форма выпуска и состав

Бетоптик выпускают в форме 0,5% глазных капель: бесцветного прозрачного раствора (в пластиковых флаконах-капельницах Drop Tainer по 5 мл).

В 1 мл глазных капель содержится:

Активное вещество: бетаксолол – 5 мг;
Вспомогательные вещества: раствор хлороводородной кислоты и/или натрия гидроксида, бензалкония хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

Бетоптик назначают для снижения внутриглазного давления для лечения следующих заболеваний:

  • Глазная гипертензия;
  • Открытоугольная глаукома.

Препарат применяется в качестве монотерапии или одновременно с другими лекарственными средствами.

Бетоптик может использоваться для лечения открытоугольной глаукомы или глазной гипертензии у больных с заболеваниями дыхательной системы.

Противопоказания

Применение Бетоптика противопоказано при гиперчувствительности к входящим в состав лекарства компонентам.

Препарат назначают с осторожностью при наличии таких заболеваний, как:

  • Миастения;
  • Кардиогенный шок;
  • Синусовая брадикардия;
  • Выраженная сердечная недостаточность;
  • AV-блокада II и III степени;
  • Сахарный диабет.

Вопрос о возможности применения Бетоптика кормящими и беременными женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения «польза-риск» для здоровья женщины и ребенка/плода.

Способ применения и дозировка

Бетоптик следует закапывать в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли дважды в день.

В течение месяца с момента начала применения препарата рекомендуется проводить контроль внутриглазного давления, поскольку у многих больных стабилизация внутриглазного давления происходит в первые недели лечения.

При недостаточном клиническом эффекте врач может назначить дополнительную терапию.

Побочные действия

При применении Бетоптика чаще всего возникает слезотечение и кратковременный дискомфорт в глазах. Также во время лечения возможно развитие следующих нарушений:

Орган зрения: зуд, покраснение глаз, снижение чувствительности роговицы, фотофобия, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, сухость глаз;
Центральная нервная система: депрессивные неврозы, бессонница.

Особые указания

Поскольку Бетоптик может всасываться в системный кровоток, во время лечения возможно развитие таких же побочных эффектов, как и при системном применении, включая дыхательные и сердечно-сосудистые расстройства.

Несмотря на то, что Бетоптик минимально влияет на артериальное давление и частоту сердечных сокращений, его применение необходимо немедленно прекратить при возникновении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Нужно соблюдать осторожность при одновременном применении Бетоптика с адренергическими психотропными средствами.

В случаях, когда после закапывания препарата у больных временно снижается четкость зрения, до момента ее восстановления следует воздерживаться от управления автомобилем.

Аналоги

Аналогами Бетоптика являются:

По активному веществу – Бетоптик С, Ксонеф БК, Бетофтан, Ксонеф, Бетаксолол, Оптибетол;
По механизму действия – Офтан Тимолол, Ниолол, Окумед, ДуоТрав, Тимолол, Окумол, Анаприлин, Комбиган, Азарга, Ганфорт, Ксалаком, Дуопрост, Окукэр, Тимадрен, ТимоГексал.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача (список Б.).

Срок годности – 3 года при температуре 8-30 °C.

После вскрытия флакона лекарство необходимо использовать в течение 1 месяца.

Фармакологическое действие

Противоглаукомный препарат. Селективный бета1-адреноблокатор без внутренней симпатомиметической активности. Не обладает мембраностабилизирующим (местно-анестезирующим) действием.

При местном применении бетаксолол снижает внутриглазное давление за счет уменьшения продукции внутриглазной жидкости.

Наступление гипотензивного действия наблюдается через 30 мин после закапывания, максимальный эффект развивается через 2 ч. После однократной инстилляции влияние на офтальмотонус сохраняется в течение 12 ч.

Бетаксолол (по сравнению с другими бета-адреноблокаторами) не вызывает снижения кровотока в зрительном нерве.

Применение Бетоптика не приводит к возникновению миоза, спазма аккомодации, гемералопии, эффекта "пелены" перед глазами (в отличие от миотиков).

Фармакокинетика

При местном применении препарата возможна системная абсорбция бетаксолола гидрохлорида.

Дозировка

Препарат закапывают в конъюнктивальный мешок по 1-2 капли 2 раза/сут.

У некоторых пациентов стабилизация внутриглазного давления происходит в течение нескольких недель, поэтому рекомендуется контролировать внутриглазное давление в течение первого месяца лечения.

При недостаточной клинической эффективности монотерапии назначают дополнительную терапию.

Передозировка

При попадании в глаза избыточного количества препарата следует промыть глаза теплой водой.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении препарата Бетоптик и бета-адреноблокаторов для приема внутрь повышается риск развития побочных эффектов (как местных, так и системных) вследствие аддитивного эффекта (поэтому пациенты, получающие данную комбинацию препаратов, должны находиться под медицинским наблюдением).

При применении Бетоптика в сочетании с препаратами, истощающими запасы катехоламинов (такими как резерпин), может наблюдаться снижение АД и брадикардия.

Беременность и лактация

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик при беременности и в период лактации нет. Применение препарата при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или ребенка.

Побочные действия

Со стороны органа зрения: часто - кратковременный дискомфорт в глазах после закапывания, слезотечение; в отдельных случаях - снижение чувствительности роговицы, покраснение глаза, точечный кератит, светобоязнь, анизокория, фотофобия, зуд, сухость глаз.

Со стороны ЦНС: редко - бессонница, депрессивные неврозы.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить при температуре от 8° до 30°C в местах, недоступных для детей. Срок годности - 3 года.

После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 1 мес.

Особые указания

С осторожностью назначают препарат пациентам с сахарным диабетом, поскольку бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы острой гипогликемии.

С осторожностью назначают препарат пациентам с тиреотоксикозом, т.к. бета-адреноблокаторы могут маскировать симптомы тиреотоксикоза (например, тахикардию). У пациентов с подозрением на тиреотоксикоз не следует резко отменять бета-адреноблокаторы, т.к. это может вызывать усиление симптоматики.

Следует учитывать, что бета-адреноблокаторы могут вызывать симптомы, сходные с таковыми при миастении (диплопия, птоз, общая слабость).

С осторожностью следует назначать бета-адреноблокаторы пациентам с выраженными нарушениями функции дыхательной системы. Несмотря на то, что в клинических исследованиях показано отсутствие влияния бетаксолола на функцию внешнего дыхания, нельзя исключить возможности повышенной чувствительности к препарату.

Перед плановой хирургической операцией следует постепенно отменить бета-адреноблокаторы за 48 ч до общей анестезии, т.к. во время проведения общей анестезии они могут уменьшить чувствительность миокарда к симпатической стимуляции.

Пациенты, у которых применяются бета-адреноблокаторы, могут иметь в анамнезе атопию или анафилактические реакции. В случае развития повторных реакций повышенной чувствительности такие пациенты могут быть не чувствительны к обычным дозам эпинефрина (адреналина), необходимого для купирования анафилаксии.

Препарат следует назначать с осторожностью пациентам с синдромом Рейно или феохромоцитомой.

При закапывании в глаза бета-адреноблокаторы могут всасываться в системный кровоток. При этом могут отмечаться такие же побочные эффекты, как и при системном применении. Описаны случаи тяжелых дыхательных и сердечно-сосудистых расстройств, включая бронхоспазм с летальным исходом у пациентов с бронхиальной астмой и смерть от сердечной недостаточности.

Бетоптик оказывает минимальное влияние на АД и ЧСС. Однако следует соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с AV-блокадой или сердечной недостаточностью. Лечение Бетоптиком следует немедленно прекратить при появлении первых симптомов декомпенсации со стороны сердечно-сосудистой системы.

Следует соблюдать осторожность при совместном применении Бетоптика и адренергических психотропных средств.

Глазные капли Бетоптик содержат консерванты, которые могут осаждаться в мягких контактных линзах и оказывать повреждающее действие на ткани глаза. Поэтому пациентам, носящим контактные линзы, следует снять их перед применением капель и установить обратно не ранее чем через 20 мин после закапывания.

Использование в педиатрии

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Если после применения капель у пациентов временно снижается четкость зрения, до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.

Применение в детском возрасте

Достаточного опыта применения препарата Бетоптик у детей нет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.