Меню

Баралгин М 21.04.2016 16:46

Описание

Баралгин М – анальгетик-антипиретик. Ненаркотическое нестероидное лекарственное средство, обладающее жаропонижающим, болеутоляющим и слабым противовоспалительным действием.

Форма выпуска и состав

Баралгин М выпускают в форме:

  • Таблеток 500 мг в блистерах по 10 штук (в коробках по 1, 2, 5, 10 блистеров);
  • Раствора для инъекций 500 мг/мл в ампулах темного стекла по 5 мл (в коробках по 5 ампул).

Действующее вещество препарата - метамизол натрия. Вспомогательные вещества: магния стеарат 3 мг, макрогол 4000 47 мг.

Показания к применению

Баралгина М применяется при:

  • Болевом синдроме слабой и умеренной выраженности (зубная и головная боль, невралгия, боли при артрите, радикулите, остеохондрозе, меналгии);
  • Лихорадочные состояния при воспалительных и инфекционных заболеваниях (в составе комплексной терапии);
  • Спазмы гладкой мускулатуры (почечная, желчная и кишечная колики).

Противопоказания

Препарат противопоказан при:

  • Врожденном дефиците глюкозо-6- фосфат дегидрогеназы;
  • Печеночной порфирии;
  • Бронхиальной астмы (в том числе вызванной приемом салицилатов, ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных средств);
  • Заболеваниях, сопровождающихся бронхоспазмом;
  • Развитии анафилактоидных реакций (отек, ринит, крапивница) при приеме парацетамола, ибупрофена, салицилатов, диклофенака, напроксена, индометацина;
  • Выраженных нарушениях кроветворения (инфекционная и/или цитопластическая нейтропения, агранулоцитоз);
  • Выраженном нарушении функции почек и печени;
  • Повышенной чувствительности к метамизолу и другим компонентам препарата или другим пиразолонам (изопропиламинофеназол, феназон, пропифеназон или фенилбутазон);
  • Беременности в I и III триместре.

Препарат не следует принимать детям младше 15 лет.

Принимать с осторожностью, при:

  • Систолическом артериальном давлении ниже 100 мм рт. ст.;
  • Нестабильном кровообращении (множественные травмы, инфаркт миокарда, шок);
  • Почечных заболеваниях – гломерулонефрит, пиелонефрит, в том числе в анамнезе.

С 4 по 6 месяцы беременности Баралгин М назначается исключительно по строгим медицинским показаниям.

Грудное кормление необходимо прекратить на 48 часов с момента приема метамизола натрия.

Способ применения и дозировка

В форме таблеток:

Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 500-1000 мг (1-2 таблетки). Максимальная суточная доза 3000 мг (6 таблеток). Препарат следует принимать 2-3 раза в сутки, запивая водой.

В форме раствора:

Препарат вводится внутривенно или внутримышечно. Для взрослых и детей старше 15 лет разовая доза составляет 2-5 мл, внутривенное введение разовой дозы, превышающей 2 мл, допустимо только после тщательной постановки показаний. Максимальная суточная доза – 10 мл. Перед инъекцией раствор должен иметь температуру тела.

Побочные действия

Применение Баралгина М может стать причиной следующих побочных эффектов:

  • Иммунная система: аллергические реакции, такие как отек Квинке, крапивница, в том числе на слизистых оболочках носоглотки и конъюнктиве. В редких случаях возможны: синдром Лайелла (эпидермальный токсический некролиз), синдром Стивенса-Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), анафилактический шок, бронхоспастический синдром;
  • Органы кроветворения: лейкопения. В редких случаях: тромбоцитопения иммунного генеза и агранулоцитоз;
  • Мочевыделительная система: анурия, олигурия, нарушение функции почек, протеинурия. В редких случаях: острый интерстициальный нефрит, окрашивание мочи в красный цвет (из-за выделения рубазоновой кислоты);
  • Прочее: нарушение сердечного ритма, понижение АД.

Особые указания

Возможен повышенный риск развития гиперчувствительности на метамизол у больных с:

  • Бронхиальной астмой (особенно сопровождающейся полипами в области пазух носа);
  • Непереносимостью алкоголя;
  • Хронической крапивницей;
  • Непереносимостью красителей и/или консервантов.

Больным, получающим цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

При продолжительном приеме Баралгина М обязателен контроль картины периферической крови, поскольку существует вероятность развития агранулоцитоза. По этой причине, немедленно следует отменить прием препарата в случае:

  • Немотивированного повышения температуры тела;
  • Болей в горле с затруднением глотания;
  • Озноба;
  • Эрозивно-язвенного поражения полости рта, стоматита;
  • Проктита или вагинита.

Не рекомендуется прием лекарства в больших дозах пациентам с нарушением работы почек и/или печени.

Запрещено использовать препарат для купирования острых болей в области живота до выяснения причины, вызвавшей их.

Аналоги

Прямым аналогом Баралгина М по действующему веществу (метамизол натрия) является Анальгин.

Препараты, близкие по механизму действия, из одной фармподгруппы: Акофил, Андипал, Антипирин, Баралгетас, Бенальгин, Брал, Бралангин, Квинталгин, Максиган, Пентабуфен, Пенталгин, Пиралгин, Пленалгин, Ревалгин, Реналган, Сантопералгин, Сантотитралгин, Седальгин-Нео, Спазган, Спазмалгон, Спазмалин, Спазмоблок, Спазмогард, Темпалгин, Темпангинол, Тетралгин, Кватрокс, Тринальгин и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в темном, сухом месте при температуре 8-25 °C. Беречь от детей.

Срок годности – 4 года.

Фармакологическое действие

Баралгин М относится к ненаркотическим средствам, производным пиразолона. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием.

По механизму действия практически не отличается от других нестероидных анальгетических препаратов.

Фармакокинетика

Метамизол хорошо и быстро всасывается в ЖКТ. После перорального приема метамизол полностью метаболизируется с образованием активного 4-N-метиламиноантипирина.

Связь активного метаболита с белками плазмы крови - 50-60%.

Преимущественно выводится почками. После приема 1 г метамизола почечный клиренс для 4-N-метиламиноантипирина составлял 5 мл±2 мл/мин. T1/2 – 2.7 ч.

В терапевтических дозах проникает в грудное молоко. У больных с циррозом печени период полувыведения 4-N- метиламиноантипирина увеличивался в 3 раза и составлял около 10 ч.

Дозировка

Разовая доза для взрослых и подростков старше 15 лет составляет 500 мг (1 таблетка). Максимальная разовая доза может достигать 1000 мг (2 таблетки). Если не предписано иначе, разовая доза может быть принята до 2-3 раз/сут. Максимальная суточная доза - 3000 мг (6 таблеток).

Продолжительность приема не более 5 дней при назначении в качестве обезболивающего средства и не более 3 дней в качестве жаропонижающего средства.

Таблетки следует запивать достаточным количеством воды. Увеличение суточной дозы препарата или продолжительности лечения возможно только под наблюдением врача.

Передозировка

В случае передозировки необходимо проконсультироваться с врачом. Возможно появление следующих симптомов: тошнота, рвота, боли в желудке, олигурия, гипотермия, снижение артериального давления, тахикардия, одышка, шум в ушах, сонливость, бред, нарушение сознания, острый агранулоцитоз, геморрагический синдром, острая почечная или печеночная недостаточность, судороги, паралич дыхательной мускулатуры.

Лечение: вызвать рвоту, промывание желудка через зонд; солевые слабительные, активированный уголь; проведение форсированного диуреза, гемодиализ; при развитии судорожного синдрома - внутривенное введение диазепама и быстродействующих барбитуратов.

Лекарственное взаимодействие

Одновременный прием алкоголя и метамизола взаимно отражается на их эффектах. При применении совместно с циклоспорином может иметь место снижение концентрации циклоспорина в крови. Одновременное применение метамизола с другими ненаркотическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсических эффектов.

Трициклические антидепрессанты, оральные контрацептивы, аллопуринол нарушают метаболизм метамизола в печени и повышают его токсичность. Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов печени ослабляют действие метамизола.

Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающее действие препарата. Одновременное применение с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию выраженной гипертермии.

Рентгеноконтрастные вещества, коллоидные кровезаменители и пенициллин не должны прменяться во время лечения метамизолом.

Метамизол, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероидные средства и индометацин, увеличивает их активность.

Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявление гематотоксичсности препарата. Тиамазол и сарколизин повышают риск развития лейкопении. Эффект усиливают кодеин, гистаминовые Н2-блокаторы и пропранолол.

Беременность и лактация

В течение l и lll триместра беременности принимать Баралгин М нельзя. С четвертого по шестой месяцы беременности прием Баралгина М должен осуществляться по строгим медицинским показаниям.

После приема Баралгина М кормление грудью должно быть прекращено на 48 ч.

Побочные действия

Побочные эффекты были классифицированы следующим образом: очень частые (≥10%), частые (≥1, <10%), не частые (≥0.1, <1%), редкие (≥0.01, <0.1%), очень редкие (<0.01%).

Аллергические реакции: крапивница, в том числе, на конъюнктиве и слизистых оболочках носоглотки, отек Квинке, в редких случах - злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), бронхоспастический синдром, анафилактический шок.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, редко агранулоцитоз и тромбоцитопения иммунного генеза.

Со стороны мочевыделительноп системы: нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия; очень редко - развитие острого интерстициального нефрита, окрашивание мочи в красный цвет (за счет выделения метаболита - рубазоновой кислоты).

Прочие: возможно снижение АД, нарушение сердечного ритма.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре от 8°С до 25°С в защищенном от света месте. Хранить в недоступном для детей месте! Срок годности - 4 года.

Особые указания

При лечении больных, получающих цитостатические средства, прием метамизола натрия должен проводиться только под наблюдением врача.

Во время беременности, особенно в первые 3 месяца и последние 3 месяца, нельзя применять никакие нестероидные противовоспалительные средства.

Повышенный риск развития реакций гиперчувствительности на метамизол натрия имеется:

- у больных бронхиальной астмой, особенно с сопутствующими полипами в
области носовых пазух;

- у больных с хронической крапивницей;

- у больных с алкогольной непереносимостью;

- у больных с непереносимостью к красителям (например, тартразин) или к консервантам (например, бензоат).

При длительном применении необходимо контролировать картину периферической крови. На фоне приема метамизола натрия возможно развитие агранулоцитоза, в связи с чем, при выявлении немотивированного подъема температуры, озноба, болей в горле, затрудненного глотания, стоматита, эрозивно-язвенных поражений ротовой полости, вагинита или проктита, необходима немедленная отмена препарата.

Недопустимо использование препарата для снятия острых болей в животе (до выяснения причины).

У пациентов с нарушением функции печени и почек рекомендуется избегать приема метамизола натрия в высоких дозировках.

При нарушениях функции почек

Противопоказание: выраженные нарушения функции почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказание: выраженные нарушения функции печени.

Применение в детском возрасте

Не следует принимать детям моложе 15 лет.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.