Меню

Багаторикс 21.04.2016 14:45

Описание

Баготирокс – гормональный препарат, предназначенный для лечения гипотиреоза.

Форма выпуска и состав

Баготирокс выпускают в форме таблеток с содержанием левотироксина натрия в количестве:

  • 50 мкг – желтые прямоугольные таблетки;
  • 100 мкг – белые прямоугольные таблетки;
  • 150 мкг – голубые прямоугольные таблетки.

Вспомогательными веществами, входящими в состав лекарства, являются: МКЦ, натрия кроскармеллоза, целлюлоза порошкообразная, магния стеарат, лактозы моногидрат, краситель.

В блистерах по 10 шт.

Показания к применению

  • Гипотиреоз;
  • Рак щитовидной железы (после оперативного лечения);
  • Эутиреоидный зоб;
  • Диффузный токсический зоб (после достижения эутиреоидного состояния тиреостатиками).

Лекарство применяют после резекции щитовидной железы как заместительную терапию и для профилактики рецидива зоба, а также в качестве диагностического средства при проведении теста тиреоидной супрессии.

Противопоказания

  • Острый инфаркт миокарда;
  • Нелеченный тиреотоксикоз;
  • Острый миокардит;
  • Нелеченная недостаточность коры надпочечников;
  • Гиперчувствительность к компонентам, входящим в состав лекарства.

С осторожностью назначают Баготирокс:

  • Тяжелый длительно существующий гипотиреоз;
  • Ишемическая болезнь сердца;
  • Аритмия;
  • Артериальная гипертензия;
  • Сахарный диабет;
  • Синдром мальабсорбции (может потребоваться коррекция дозы).

Беременным и кормящим женщинам необходимо продолжать терапию Баготироксом, назначенным по поводу гипотиреоза. Во время беременности может потребоваться увеличение дозировки. В период грудного вскармливания препарат принимают под медицинским контролем с осторожностью, строго в рекомендуемых дозах.

Способ применения и дозировка

Суточная доза Баготирокса определяется врачом индивидуально в зависимости от показаний.

Лекарство принимают утром натощак 1 раз в день. Принимать пищу можно спустя 30 минут после приема препарата.

При заместительной терапии гипотиреоза больным до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых болезней Баготирокс назначают в суточной дозе 1,6-1,8 мкг/кг, людям более старшего возраста – 0,9 мкг/кг.

При ожирении расчет дозы корректируется в зависимости от массы тела. Больные до 55 лет:

  • Женщины – 75-100 мкг в день;
  • Мужчины – 100-150 мкг в день.

Рекомендуемые дозы для терапии врожденного гипотиреоза у детей определяются возрастом.

По другим показаниям Баготирокс принимают:

  • Комплексная терапия тиреотоксикоза – 50-100 мкг в день;
  • Лечение эутиреоидного зоба и профилактика рецидива после оперативного лечения – 75-200 мкг в день;
  • Супрессивная терапия рака щитовидной железы – 50-300 мкг в день.

При гипотиреозе Баготирокс обычно принимают в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе лекарство принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Продолжительность терапии определяется индивидуально.

Побочные действия

При применении Баготирокса в рекомендуемых дозах побочные эффекты обычно не наблюдаются.

При гиперчувствительности к компонентам лекарства возможно развитие аллергических реакций.

При передозировке Баготироксом могут возникать симптомы, характерные для тиреотоксикоза: снижение аппетита и массы тела, повышенная потливость, нарушение ритма сердца, тремор, сердцебиение, беспокойство, боли в сердце, нарушение сна, диарея. В зависимости от выраженности симптомов может потребоваться снижение применяемой дозировки или перерыв в терапии на несколько дней. После исчезновения нарушений лечение возобновляют с более низких доз.

Особые указания

При лечении гипотиреоза, обусловленного поражением гипофиза, следует выяснить, сопровождает ли болезнь недостаточность коры надпочечников. При подтверждении диагноза, во избежание развития острой надпочечниковой недостаточности, до начала применения Баготирокса необходимо провести заместительную терапию глюкокортикостероидами.

Лекарство не влияет на профессиональную деятельность, связанную с вождением автотранспорта и управлением механизмами.

Аналоги

Аналогами Баготирокса являются:

По активному веществу: Эутирокс, L-Тироксин, Левотироксин;
По механизму действия: Тиреотом, Йодтирокс, Тиреокомб, Новотирал.

Сроки и условия хранения

Препарат отпускается по рецепту врача.

Хранить при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Фармакологическое действие

Препарат гормонов щитовидной железы, синтетический левовращающий изомер тироксина. После частичного превращения в трийодтиронин (в печени и почках) и перехода в клетки организма, оказывает влияние на рост и развитие тканей, на обмен веществ. При применении в низких дозах оказывает анаболическое действие на белковый и жировой обмен.

При применении в средних дозах стимулирует рост и развитие организма, повышает потребность тканей в кислороде, стимулирует метаболизм белков, жиров и углеводов, повышает функциональную активность сердечно-сосудистой системы и ЦНС. При применении в высоких дозах угнетает выработку тиреотропин-рилизинг гормона гипоталамуса и тиреотропного гормона гипофиза.

Терапевтический эффект наблюдается через 7-12 дней, в течение этого же времени сохраняется действие после отмены препарата. Клинический эффект при гипотиреозе проявляется через 3-5 сут. Диффузный зоб уменьшается или исчезает в течение 3-6 мес.

Дозировка

Суточная доза определяется индивидуально в зависимости от показаний.

Баготирокс принимают 1 раз/сут утром натощак, по крайней мере, за 30 мин до приема пищи. Таблетку запивают небольшим количеством жидкости (половина стакана воды) и не разжевывают.

При проведении заместительной терапии гипотиреоза у больных в возрасте до 55 лет при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний препарат назначают в суточной дозе 1.6-1.8 мкг/кг массы тела; у больных старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях - 0.9 мкг/кг массы тела.

При значительном ожирении расчет дозы следует делать на "идеальный вес". Дозы, применяемые на начальном этапе заместительной терапии при гипотиреозе, приводятся в таблице.

Группы пациентов Рекомендуемый режим дозирования

  • Пациенты в возрасте до 55 лет (при отсутствии сердечно-сосудистых заболеваний) 75-100 мкг/сут (женщины);
  • 100-150 мкг/сут (мужчины)
  • Пациенты старше 55 лет или при сопутствующих сердечно-сосудистых заболеваниях начальная доза – 25 мкг/сут; увеличивать по 25 мкг с интервалом 2 мес до нормализации уровня ТТГ в плазме крови (при появлении или ухудшении симптомов со стороны сердечно-сосудистой системы произвести коррекцию терапии сопутствующего заболевания)

Грудным детям суточную дозу Баготирокса дают в 1 прием за 30 мин до первого кормления. Таблетку растворяют в воде до тонкой взвеси непосредственно перед приемом препарата.

При тяжелом, длительно существующем гипотиреозе лечение следует начинать с особой осторожностью в низких дозах - 12.5 мкг/сут. Дозу увеличивают до поддерживающей через более продолжительные интервалы времени - на 12.5 мкг/сут каждые 2 недели - и чаще определяют уровень ТТГ в крови.

Рекомендуемые дозы препарата при различных показаниях приведены в таблице.

  • Показание Рекомендуемые дозы (мкг/сут)
  • Лечение эутиреоидного зоба 75-200
  • Профилактика рецидива после хирургического лечения эутиреоидного зоба 75-200
  • В комплексной терапии тиреотоксикоза 50-100
  • Для супрессивной терапии рака щитовидной железы 50-300

Рекомендуемые дозы препарата, применяемые в тесте тиреоидной супрессии.

Дозы Баготирокса за 4 недели до теста за 3 недели до теста за 2 недели до теста за 1 неделю до теста
75 мкг/сут 75 мкг/сут 150-200 мкг/сут 150-200 мкг/сут

При гипотиреозе Баготирокс принимают, как правило, в течение всей жизни.

При тиреотоксикозе препарат принимают в комплексной терапии с тиреостатиками после достижения эутиреоидного состояния. Во всех случаях длительность лечения препаратом определяется индивидуально.

Передозировка

Симптомы, характерные для тиреотоксикоза: сердцебиение, нарушение ритма сердца, боли в сердце, беспокойство, тремор, нарушение сна, повышенная потливость, снижение аппетита, снижение массы тела, диарея.

Лечение: в зависимости от выраженности симптомов показано уменьшение суточной дозы препарата, перерыв в лечении на несколько дней, назначение бета-адреноблокаторов. После исчезновения побочных эффектов лечение следует начинать с осторожностью с более низкой дозы.

Лекарственное взаимодействие

При совместном применении левотироксин натрий усиливает действие непрямых антикоагулянтов, что может потребовать снижения их дозы.

Применение трициклических антидепрессантов с левотироксин натрием может привести к усилению действия антидепрессантов.

Тиреоидные гормоны могут увеличивать потребность в инсулине и пероральных гипогликемических препаратах (при применении такой комбинации рекомендуется более частый контроль уровня глюкозы крови, особенно в начале назначения левотироксин натрия, а также при изменении его дозы).

При совместном применении левотироксин натрий снижает действие сердечных гликозидов.

При одновременном применении колестирамин, колестипол и алюминия гидроксид уменьшают концентрацию левотироксин натрия в плазме крови за счет торможения его всасывания из ЖКТ.

При одновременном применении левотироксин натрия с анаболическими стероидами, аспарагиназой, тамоксифеном возможно фармакокинетическое взаимодействие на уровне связывания с белком.

При одновременном применении с фенитоином, салицилатами, клофибратом, фуросемидом в высоких дозах повышается содержание несвязанного с белками плазмы крови левотироксина натрия и T4.

Прием эстрогеносодержащих препаратов увеличивает содержание тироксин-связывающего глобулина (может повысить потребность в левотироксин натрие у некоторых пациентов).

Соматотропин при одновременном применении с левотироксин натрием может ускорить закрытие эпифизарных зон роста.

Прием фенобарбитала, карбамазепина и рифампицина может увеличивать клиренс левотироксин натрия (что потребует повышения дозы).

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации (грудного вскармливания) следует продолжать терапию препаратом, назначенным по поводу гипотиреоза. При беременности требуется увеличение дозы препарата из-за повышения уровня содержания тироксин-связывающего глобулина. Количество тиреоидного гормона, секретируемого с грудным молоком при лактации (даже при проведении лечения препаратом в высоких дозах), недостаточно для того, чтобы вызвать какие-либо нарушения у ребенка.

Применение препарата при беременности в комбинации с тиреостатиками противопоказано, т.к. прием левотироксина может потребовать увеличения доз тиреостатиков. Поскольку тиреостатики, в отличие от левотироксина, могут проникать через плаценту, то у плода может развиться гипотиреоз.

В период грудного вскармливания препарат следует принимать с осторожностью, под медицинским контролем, строго в рекомендуемых дозах.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.