Меню

Атровент 19.04.2016 20:13

Описание

Атровент – синтетический препарат, применяемый для предупреждения бронхоспазма при бронхиальной астме.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускают в виде бесцветного раствора для ингаляций (в стеклянных флаконах-капельницах по 20 мл, по 1 флакону темного стекла в пачке картонной).

В 1 мл Атровента содержится:

  • Активное вещество: ипратропия бромид безводный – 250 мкг;
  • Вспомогательные вещества: динатрия эдетата дигидрат, бензалкония хлорид, хлористоводородная кислота, натрия хлорид, вода очищенная.

Показания к применению

Бронхиальная астма средней и легкой степени тяжести;
Хроническая обструктивная болезнь легких, включая эмфизему легких и хронический обструктивный бронхит.

Противопоказания

Ингаляционное средство противопоказано применять при повышенной чувствительности к его компонентам.

Атровент при беременности и в период лактации назначают только по строгим показаниям.

Препарат следует применять с осторожностью:

  • Гиперплазия предстательной железы;
  • Обструкция мочевыводящих путей;
  • Закрытоугольная глаукома;
  • Детский возраст до 6 лет.

Способ применения и дозировка

Режим дозирования раствора для ингаляций Атровент подбирается индивидуально.

Детям от 12 лет и взрослым обычно назначают 3-4 ингаляции в день по 2 мл, что соответствует 40 каплям, максимально – 8 мл.

Суточная доза раствора для ингаляций Атровент для детей зависит от возраста:

  • До 6 лет – по 10-20 капель 3-4 ингаляции в день;
  • От 6 до 12 лет – по 20 капель до 4 раз в день.

Применение Атровента в педиатрии проводится только под врачебным контролем.

Необходимую дозу раствора для ингаляций непосредственно перед процедурой следует развести физиологическим раствором до объема 3-4 мл. Повторно использовать оставшийся после процедуры раствор нельзя. Аэрозоль назначают до 4 раз в день по две дозы, но не более 12 ингаляций в день.

Важно соблюдать осторожность при одновременном применении Атровента с трициклическими антидепрессантами, бета2-адреномиметиками, противопаркинсоническими средствами, производными ксантина, хинидином и другими антихолинергическими препаратами.

Побочные действия

Атровент чаще всего вызывает сухость во рту, головную боль и нарушения моторики желудочно-кишечного тракта.

Кроме этого, препарат может стать причиной следующих проявлений:

  • Суправентрикулярная тахикардия, увеличение частоты пульса, нарушение аккомодации, мерцательная аритмия, сердцебиение, задержка мочи;
  • Местное раздражение и кашель, реже – парадоксальный бронхоспазм;
  • Расширение зрачка и повышение внутриглазного давления (при попадании раствора в глаза);
  • Кожная сыпь, ларингоспазм, крапивница, зуд, отек языка и лица, отек Квинке, анафилактические реакции.

Особые указания

Назначать Атровент для экстренного купирования приступов бронхиальной астмы не рекомендуется, поскольку бронхолитическое действие развивается медленнее, чем при использовании бета-адреномиметиков.

При муковисцидозе повышается риск развития торможения моторики ЖКТ.

Значительное превышение рекомендуемых доз противопоказано не только в случае лечения острого бронхоспазма, но и при поддерживающей терапии. В случае недостаточной эффективности ингаляций или ухудшения состояния лечащий врач должен изменить план лечения.

Атровент допускается применять в комбинированных ингаляциях одновременно с такими растворами для ингаляций, как Амброксол, Бромгексин и Беротек.

Содержание в препарате антибактериального консерванта бензалкония хлорида и стабилизатора динатрия эдетата увеличивают риск развития бронхоспазма из-за сужения просвета бронхов.

Следует избегать попадания раствора в глаза, особенно пациентам с предрасположенностью к глаукоме.

Врач, назначающий препарат должен обучить больного правилам его использования, а при использовании небулайзера с маской, помочь с подбором маски подходящего размера.

Аналоги

Прямые аналоги Атровента по действующему веществу: Иправент аэрозоль для ингаляций дозированный, Атровент Н аэрозоль для ингаляций дозированный, Ипратропиум Стери-Неб раствор для ингаляций.

Препараты, близкие по механизму воздействия, одной фармподгруппы: Спирива, Тровентола, Трувент, Сибри Бризхалер.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре до 30 °С, в месте, недоступном для детей.

Препарат рецептурного отпуска со сроком хранения 3 года.

Фармакологическое действие

Бронхолитический препарат. Блокирует м-холинорецепторы гладкой мускулатуры трахеобронхиального дерева (преимущественно на уровне крупных и средних бронхов) и подавляет рефлекторную бронхоконстрикцию. Имея структурное сходство с молекулой ацетилхолина, является его конкурентным антагонистом.

Предупреждает бронхоспазм, возникающий в результате вдыхания сигаретного дыма, холодного воздуха, действия различных препаратов, а также устраняет бронхоспазм, связанный с влиянием блуждающего нерва.

При ингаляционном применении практически не оказывает резорбтивного действия, при этом лишь 10% достигает мелких бронхов и альвеол, а оставшаяся часть оседает в глотке или полости рта и проглатывается.

У пациентов с бронхоспазмом, связанным с ХОБЛ (хронический бронхит и эмфизема легких), препарат улучшает показатели функции внешнего дыхания: ОФВ1 и средняя объемная скорость форсированного выдоха FEF25-75% увеличиваются на 15% и более уже через 15 мин после введения препарата. Максимальный эффект достигается через 1-2 ч и продолжается у большинства пациентов до 6 ч после введения ипратропия бромида.

У 40% пациентов с бронхиальной астмой отмечается значительное улучшение показателей внешнего дыхания (ОФВ1 увеличился на 15% и более).

Фармакокинетика

Всасывание

Абсорбция препарата низкая. Практически не абсорбируется из ЖКТ.

Распределение

Плохо растворяется в жирах и слабо проникает через биологические мембраны. Не кумулирует.

Метаболизм

Всосавшаяся (небольшая) часть метаболизируется с образованием 8 неактивных или слабоактивных метаболитов, обладающих антихолинергическим действием.

Выведение

В неизмененном виде выводится через кишечник. Метаболиты выводятся с мочой.

Дозировка

Следует учитывать, что 20 капель=1 мл, 1 капля=12.5 мкг ипратропия бромида безводного.

Режим дозирования подбирается индивидуально. Во время лечения пациенты должны находиться под медицинским наблюдением.

Для поддерживающего лечения взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 8 мл (2 мг).

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям в возрасте от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Детям до 6 лет назначают по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг) 3-4 раза/сут. Максимальная суточная доза - 4 мл (1 мг).

Для лечения острого бронхоспазма взрослым (в т.ч. пожилым пациентам) и детям старше 12 лет назначают по 2 мл (40 капель=500 мкг); возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Лечение детей следует проводить под медицинским наблюдением.

Детям от 6 до 12 лет назначают по 1 мл (20 капель=250 мкг); детям до 6 лет - по 0.4-1 мл (8-20 капель=100-250 мкг). Возможны повторные назначения до стабилизации состояния пациента. Интервал между введениями устанавливается индивидуально лечащим врачом. Возможно одновременное применение бета2-адреномиметиков.

Правила применения препарата

Рекомендуемую дозу препарата следует разбавить физиологическим раствором до достижения объема препарата 3-4 мл, залить в небулайзер и сделать ингаляцию. Препарат следует разбавлять физиологическим раствором каждый раз перед использованием. Оставшийся после ингаляции раствор выливают.

Дозирование может зависеть от метода ингаляций и вида небулайзера. Длительность ингаляции можно контролировать по расходованию разведенного объема.

Атровент можно применять с использованием различных небулайзеров, имеющихся в продаже. При использовании централизованной кислородной системы раствор лучше применять при скорости потока 6-8 л/мин.

Передозировка

Симптомы: специфических симптомов передозировки не выявлено. Учитывая широту терапевтического действия и местный способ применения Атровента, появление каких-либо серьезных антихолинергических симптомов маловероятно. Возможны незначительные проявления системного антихолинергического действия (в т.ч. сухость во рту, парез аккомодации, повышение ЧСС).

Лечение: проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении бета2-адреномиметики и производные ксантина потенцируют бронхолитический эффект Атровента.

При одновременном применении Атровента с противопаркинсоническими средствами, хинидином, трициклическими антидепрессантами усиливается антихолинергический эффект препарата.

При одновременном применении Атровента с другими антихолинергическими препаратами отмечается аддитивное действие.

При одновременном использовании Атровента с ингаляционными бета2-адреномиметиками у пациентов с закрытоугольной глаукомой увеличивается риск развития острого приступа глаукомы.

Атровент не следует назначать одновременно с ингаляционным раствором динатрия кромогликата, учитывая возможность преципитации.

Беременность и лактация

Безопасность Атровента при беременности у человека не установлена. При назначении препарата во время возможной или подтвержденной беременности следует учитывать соотношение предполагаемой пользы от назначения препарата и возможного риска для плода.

Данные о проникновении Атровента в грудное молоко отсутствуют. Однако, учитывая, что многие препараты выводятся с грудным молоком, следует с осторожностью назначать Атровент женщинам в период лактации.

Побочные действия

Наиболее частые нежелательные явления: головная боль, сухость во рту, нарушения моторики ЖКТ (тошнота, рвота, диарея, запор).

Такие нежелательные побочные эффекты, как увеличение частоты пульса, суправентрикулярная тахикардия, мерцательная аритмия, сердцебиение, нарушение аккомодации, задержка мочи, встречаются редко и носят обратимый характер. У пациентов с обструктивным поражением мочевыводящих путей повышается риск развития задержки мочи.

Со стороны дыхательной системы: возможен кашель, местное раздражение; редко - парадоксальный бронхоспазм.

Со стороны органа зрения: в отдельных случаях при попадании препарата в глаза наблюдаются расширение зрачка, парез аккомодации, повышение внутриглазного давления (особенно у пациентов с закрытоугольной глаукомой). Боль в глазу или ощущение дискомфорта, нечеткое зрение, появление ореола и цветных пятен перед глазами в сочетании с конъюнктивальной и корнеальной гиперемией и отеком могут быть симптомами приступа закрытоугольной глаукомы.

В случае появления каких-либо из этих симптомов, следует назначить капли, вызывающие сужение зрачка и без промедления обратиться к офтальмологу.

Аллергические реакции: возможны кожная сыпь, крапивница, отек Квинке, зуд, отек языка, губ и лица, ларингоспазм, анафилактические реакции.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С; не замораживать. Срок годности - 3 года.

Особые указания

Не рекомендуется назначать препарат для экстренного купирования приступа бронхиальной астмы (т.к. бронхолитический эффект развивается позднее, чем у бета-адреномиметиков).

У больных с муковисцидозом повышен риск развития замедления моторики ЖКТ.

Не рекомендуется допускать значительного превышения рекомендуемых доз как при лечении острого бронхоспазма, так и при поддерживающем лечении. Пациента следует информировать о том, что если ингаляции недостаточно эффективны или произошло ухудшение состояния, то следует обратиться к врачу для изменения плана лечения.

Атровент можно применять для комбинированных ингаляций одновременно с амброксолом (раствор для ингаляций), бромгексином (раствор для ингаляций) и Беротеком (раствор для ингаляций).

Препарат содержит антибактериальный консервант бензалкония хлорид и стабилизатор динатрия эдетат, которые могут вызвать сужение просвета бронхов (риск развития бронхоспазма).

Пациента следует обучить правильному использованию Атровента.

Не следует допускать попадания раствора в глаза. Пациентов, предрасположенных к развитию глаукомы, следует особо предупреждать о необходимости защиты глаз от попадания препарата.

Для ингаляций рекомендуется использовать небулайзеры с наконечником для рта. При использовании небулайзера с маской следует применять маску соответствующего размера.

При нарушениях функции почек

С осторожностью применять при обструкции мочевыводящих путей.

Применение в детском возрасте

Назначать с осторожностью в детском возрасте до 6 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.