Меню

Апонил 16.04.2016 20:20

Описание

Апонил – лекарственное средство из группы НПВС, оказывающее жаропонижающее, анальгезирующее и противовоспалительное действие.

Форма выпуска и состав

Препарат выпускается в таблетках дозировкой 100 мг. Основное действующее вещество – нимесулид.

Показания к применению

  • Болевой синдром различной этиологии (зубная, головная, послеоперационная, посттравматическая боль, альгодисменорея);
  • Лихорадка;
  • Воспалительные заболевания опорно-двигательной системы (миозит, артрит, остеоартрит, бурсит, тендовагинит).

Противопоказания

  • Язвенно-эрозивные поражения ЖКТ в период обострения;
  • Аспириновая астма;
  • Желудочно-кишечное кровотечение;
  • Тяжелые нарушения функций печени и почек;
  • Беременность в III триместре;
  • Период лактации;
  • Возраст младше 12 лет;
  • Гиперчувствительность к компонентам лекарственного средства.

Способ применения и дозировка

Апонил принимают 2 раза в день после еды, запивая водой.

Для взрослых доза препарата составляет от 50 до 200 мг за один прием, в среднем – 100 мг.

Для детей от 12 лет препарат назначают из расчета 1,5 мг/кг массы тела, но не более 100 мг.

Максимально допустимая суточная доза лекарственного средства составляет 400 мг для взрослого и 5 мг/кг массы тела для ребенка.

Побочные действия

  • Со стороны органов пищеварительной системы: боли в области желудка, язвы на слизистой оболочке ЖКТ, тошнота и рвота, изжога, диарея;
  • Со стороны нервной системы: сонливость, головная боль, головокружение;
  • Со стороны мочевыводящих путей: редко – отеки, задержка в организме жидкости, кровь в моче, олигурия (уменьшение количества мочи);
  • Со стороны кроветворной системы: анемия, агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения;
  • Аллергические реакции: крапивница, сыпь; в редких случаях – анафилактический шок.

При превышении дозы возможно появление тошноты и рвоты. При передозировке осуществляют промывание желудка и прием адсорбентов. В случае необходимости применяют инфузионную терапию, назначают осмотические диуретики, проводят симптоматическое лечение.

Особые указания

Апонил необходимо с осторожностью назначать при повышенном артериальном давлении, сердечной недостаточности и сахарном диабете второго типа.

При нарушении функции печени и почек, при язве желудка и двенадцатиперстной кишки, красной волчанке, при одновременном назначении с мочегонными препаратами и антикоагулянтами препарат следует принимать в низких дозах.

С осторожностью лекарственное средство назначают пожилым людям.

Аналоги

К структурным аналогам Апонила относятся препараты: Найз, Нипулид, Ауроним, Флолид, Кокстрал, Актасулид, Нимика, Нимесулид, Пролид, Амеолин, Нимесан.

Условия и сроки хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Срок годности – 3 года.

Фармакологическое действие

НПВП. Селективный ингибитор циклооксигеназы-2 (ЦОГ-2). Препарат оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие, механизм которого обусловлен селективным ингибированием ЦОГ-2, что приводит к снижению синтеза простагландинов в очаге воспаления, а также в гипоталамусе. Влияние на синтез простагландинов в слизистой оболочке желудка и почках значительно менее выражено, что обуславливает хорошую переносимость нимесулида. Препарат также угнетает перекисное окисление липидов и образование свободных кислородных радикалов, снижает образование фактора активации тромбоцитов, фактора некроза опухоли альфа, высвобождение гистамина, протеиназ и некоторых других медиаторов воспаления.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь нимесулид хорошо абсорбируется из ЖКТ, Cmax нимесулида в плазме крови достигается через 1-2 ч (до 2.5 ч). Прием пищи снижает скорость абсорбции, не влияя на ее степень.

Распределение

Связывание с белками плазмы составляет 99%.

Vd составляет 0.19-0.35 л/кг. Терапевтическая концентрация нимесулида в плазме крови поддерживается в течение 6-8 ч. Кумуляции при длительном применении не наблюдается.

Метаболизм

Нимесулид биотрансформируется в печени с образованием активного (гидроксинимесулид - до 25% дозы) и нескольких неактивных метаболитов.

Выведение

T1/2 составляет 2-3 ч. Выводится с мочой (65-98% дозы в течение суток) и с калом (до 35% дозы).

Дозировка

Разовая доза для взрослых составляет от 50 до 200 мг, средняя доза - 100 мг, максимальная суточная доза - 400 мг.

Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); максимальная суточная доза - 5 мг/кг.

Препарат принимают 2 раза/сут после еды; таблетки запивают водой.

Передозировка

Симптомы: возможны тошнота, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение адсорбентов; при необходимости - инфузионная терапия, назначение осмотических диуретиков, проведение симптоматической терапии.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении нимесулид конкурирует за связывание с белками плазмы крови и повышает риск развития побочных эффектов производных сульфонилмочевины (в т.ч. пероральных гипогликемических средств), гидантоина, препаратов наперстянки, циклоспорина и метотрексата.

При совместном применении с ацетилсалициловой кислотой нимесулид вытесняется из связи с белками плазмы крови, при этом концентрация свободного нимесулида в плазме повышается в 2-3 раза.

При одновременном применении нимесулид усиливает действие непрямых антикоагулянтов.

При одновременном применении с препаратами лития нимесулид повышает концентрацию лития в плазме крови.

Беременность и лактация

Препарат может применяться при беременности только в тех случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Не рекомендуется назначать препарат в период лактации. При необходимости применения препарата в период лактации следует решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

В экспериментальных исследованиях не установлено эмбриотоксическое и тератогенное действие препарата.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции почек (КК менее 30 мл/мин).

При нарушениях функции печени

Противопоказан при тяжелых нарушениях функции печени.

Применение в детском возрасте

Препарат противопоказан детям до 12 лет.

Детям старше 12 лет препарат назначают в разовой дозе из расчета 1.5 мг/кг массы тела (но не более 100 мг); максимальная суточная доза - 5 мг/кг.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.