Меню

Альдецин 11.04.2016 08:48

Описание

Альдецин – синтетический медикамент с противоаллергическим и противовоспалительным действием, применяемый при лечении ринитов.

Форма выпуска и состав

Альдецин выпускают в виде назального спрея (белая непрозрачная суспензия без видимых посторонних включений), каждая доза которого содержит 50 мкг беклометазона дипропионата и вспомогательные вещества: целлюлозу дисперсную, бензалкония хлорид, глицерол, натрия цитрата дигидрат, пропиленгликоль, моногидрат лимонной кислоты, полисорбат 80, воду очищенную. В полиэтиленовых баллонах с мундштуком и дозирующим устройством по 8,5 г (200 доз).

Показания к применению

Альдецин относится к числу глюкокортикостероидов, оказывающих противоаллергическое, противовоспалительное и иммуносупрессивное действие. Лекарство способствует уменьшению отека и секреции желез слизистой оболочки носа.

Альдецин по инструкции назначают при лечении:

  • Сезонного или круглогодичного аллергического ринита;
  • Вазомоторного ринита;
  • Полипоза носа (одновременно с другими лекарственными средствами).

Противопоказания

Применение Альдецина противопоказано при наличии:

  • Системных инфекций (бактериальных, грибковых, вирусных, включая инфекции, вызванные Herpes simplex с поражением глаз);
  • Частых носовых кровотечений;
  • Туберкулеза (включая латентный) органов дыхания;
  • Геморрагического диатеза;
  • Недавних хирургических вмешательств или травм носа;
  • Гиперчувствительности к беклометазона дипропионату или вспомогательным компонентам лекарства.

В педиатрии Альдецин можно применять с 6 лет. Возможность использования спрея беременными и кормящими женщинами решается индивидуально врачом после оценки соотношения пользы и вреда для здоровья матери и ребенка.

Способ применения и дозировка

В соответствии с инструкцией Альдецин применяют интраназально в виде ингаляций (впрыскиваний).

Взрослым и подросткам старше 12 лет обычно назначают по 1-2 впрыскивания в каждую половину носа до 4 раз в день (определяется тяжестью симптомов). Кратность применения Альдецина для детей 6-11 лет – дважды в день.

Максимальная суточная дозировка Альдецина не должна превышать:

У взрослых – 16 ингаляций (0,8 мг);
У детей 6-11 лет – 8 ингаляций (0,4 мг).

Препарат по достижении терапевтического эффекта отменяют постепенно.

Побочные действия

При использовании препарата возможны реакции гиперчувствительности – бронхоспазм, крапивница, сыпь, сосудистый отек, а также возникновение местных грибковых инфекций в полости рта, глотке, гортани, пищеводе.

Кроме того, Альдецин может вызвать сухость во рту, охриплость голоса. Также во время терапии могут возникать:

  • Аллергические реакции;
  • Раздражение и жжение в носу;
  • Чихание;
  • Появление отделяемого с кровянистым компонентом;
  • Изъязвления слизистой носа;
  • Снижение обоняния;
  • Головная боль;
  • Повышение внутриглазного давления.

При длительном использовании препарата отмечены случаи перфорации носовой перегородки.

Побочные эффекты, которые характерны для глюкокортикостероидов, возникают в случаях, когда Альдецин применяют в дозах, превышающих рекомендуемые, или когда больной обладает индивидуальной повышенной чувствительностью.

Особые указания

Следует предохранять глаза от попадания спрея.

При применении Альдецина для лечения ринита необходимо учитывать, что терапевтический эффект, в отличие от местных сосудосуживающих лекарств, проявляется не сразу, а развивается постепенно в течение нескольких дней с начала лечения.

У пациентов, имеющих предрасположенность к снижению иммунитета на фоне терапии глюкокортикостероидами, существует высокая вероятность развития определенных инфекций (например, ветряной оспы, кори). В связи с этим необходимо исключить нежелательные контакты с больными людьми. Особое значение это имеет для детей.

Альдецин замедляет заживление ран, поэтому его применение не рекомендуется людям, недавно перенесшим операцию или травму носа.

Аналоги

Аналогами Альдецина являются медикаменты:

По активному веществу – Беклометазон Орион Фарма, Беклорин, Насобек, Ринокленил;
По механизму действия – Назарел, Полидекса с фенилэфрином, Назонекс, Авамис, Бенарин, Будерин, Будостер, Бенакап, Флутиказон, Фликсоназе, Тафен назаль.

Сроки и условия хранения

Альдецин относится к числу медикаментов, отпускаемых из аптек по рецепту. Хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25 °С Срок годности спрея – 3 года.

Фармакологическое действие

Беклометазона дипропионат - ГКС, оказывает противовоспалительное, противоаллергическое и иммуносупрессивное действие. Тормозит высвобождение медиаторов воспаления из тучных клеток, повышает продукцию липомодулина, являющегося ингибитором фосфолипазы А, снижает освобождение арахидоновой кислоты, угнетает синтез продуктов метаболизма арахидоновой кислоты - циклических эндоперекисей, простагландинов. Уменьшает отек и секрецию желез слизистой оболочки носа, улучшает мукоцилиарный транспорт. Практически не обладает минералокортикоидной активностью и резорбтивным действием после ингаляционного введения.

Фармакокинетика

Абсорбция - низкая, при ингаляционном способе введения в рекомендуемых дозах не обладает клинически значимой системной активностью. После ингаляции возможно заглатывание части введенной дозы со слюной. Большая часть препарата, попавшего в ЖКТ, инактивируется при первом прохождении через печень.

Связь с белками плазмы - 87%. Т1/2 - 15 ч. Основная часть препарата (35-76%) выводится в течение 96 ч с каловыми массами, преимущественно в виде полярных метаболитов, 10-15% - почками.

Дозировка

Интраназально - в виде ингаляции.

Взрослые и подростки от 12 лет: рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 4 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов. Максимальная суточная доза не должна превышать 16 ингаляций (0.8 мг) у взрослых и 8 ингаляции (0.4 мг) у детей в возрасте от 6 до 11 лет. По достижении терапевтического эффекта препарат отменяют, постепенно снижая дозу.

Передозировка

При применении в очень высоких дозах могут наблюдаться системные эффекты ГКС, включая подавление функции надпочечников и симптомы гиперкортицизма. При появлении таких симптомов дозу следует снизить.

Лекарственное взаимодействие

Клинически значимых видов взаимодействия ингаляционных ГКС с другими лекарственными средствами не выявлено.

Фенобарбитал, фенитоин, рифампицин и другие индукторы микросомального окисления снижают эффективность.

Метандростенолон, эстрогены, бета2-адреностимуляторы, теофиллин и перорально назначаемые ГКС усиливают действие. Повышает эффект бета-адреностимуляторов.

Беременность и лактация

Альдецин можно применять у беременных и кормящих женщин только в том случае, если возможная польза от лечения для женщины оправдывает потенциальный риск для плода или новорожденного. Новорожденных детей женщин, получавших ГКС во время беременности, следует обследовать с целью выявления возможного снижения функции коры надпочечников.

Руководство для пациентов по правильному выполнению ингаляции

Перед первым применением спрея назального необходимо провести его "калибровку" путем нажатия дозирующего устройства 6-7 раз. После "калибровки" устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества. Если спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, то перед новым применением необходима повторная "калибровка".

Перед проведением ингаляции освободите носовые ходы. Интенсивно встряхните флакон. Вставьте носовой аппликатор, держа его в вертикальном положении, в ноздрю - в направлении к внутреннему уголку глаза. При этом вторую ноздрю следует закрыть, прижав пальцем, а голову слегка наклонить вперед. Не следует распылять спрей непосредственно на носовую перегородку.

Произведите глубокий вдох через нос с одновременным нажатием спрея и выдохните через рот. Ингаляция во вторую ноздрю производите аналогичным образом.

Для получения однократной дозы 100 мкг пациенты должны произвести ингаляцию по описанной выше методике дважды.

С осторожностью

Сопутствующее инфекционное заболевание, требующее приема антибиотиков, артериальная гипертензия, недавно перенесенный инфаркт миокарда, изъязвление носовой перегородки, глаукома, амебиаз, тяжелая печеночная недостаточность, гипотиреоз, беременность, период лактации.

При нарушениях функции печени

 

С осторожностью применять препарат при тяжелой печеночной недостаточности.

Применение в детском возрасте

Противопоказание — детский возраст до 6 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей в возрасте до 6 лет не установлены).

Дети от 6 до 11 лет: рекомендуемая доза - по 1-2 ингаляции в каждую ноздрю 2 раза/сут, в зависимости от тяжести симптомов.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.