Меню

Аэртал 20.04.2016 20:35

Описание

Аэртал – нестероидное противовоспалительное средство, применяемое для снятия воспаления, жара, боли при ревматизме, уменьшения скованности суставов по утрам и их припухлости.

Форма выпуска и состав

Лекарственные формы Аэртала:

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: двояковыпуклые, круглые (около 8 мм диаметром), покрытые белой пленочной оболочкой, с односторонней гравировкой «А» (в блистерах по 10 шт., в пачке картонной по 1, 2, 3, 4, 6 или 9 блистеров);
Порошок для изготовления суспензии для перорального применения: цвет белый с кремовым оттенком или белый (в трехслойных пакетах, в пачке картонной 20 пакетов);
Крем для наружного применения: однородная субстанция белого цвета (в алюминиевых тубах по 60 г, в пачке картонной 1 туба).

Активное вещество всех форм выпуска – ацеклофенак.

В 1 таблетке:

Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, целлюлоза микрокристаллическая, глицерил дистеарат (тип I), повидон.

В 1 пакете:

Активное вещество: ацеклофенак – 100 мг;
Вспомогательные компоненты: сорбитол, натрия сахаринат, аспартам, кремния диоксид коллоидный, гипромеллоза, титана диоксид, ароматизаторы молочный, карамельный и кремовый.

В 1 г крема:

Ацеклофенак (100% микронизированный) – 15 мг;
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, парафин жидкий, воск эмульсионный, вода.

Показания к применению

Применение Аэртала рекомендуется для снятия болей и уменьшения воспаления при таких заболеваниях как:

  • Люмбаго;
  • Плечелопаточный периартрит;
  • Ревматизм мягких тканей;
  • Остеоартроз;
  • Анкилозирующий спондилит;
  • Ревматоидный артрит;
  • Другие заболевания опорно-двигательного аппарата.

Также Аэртал успешно используют для снятия зубной боли.

Крем для наружного применения подавляет развитие отека и эритемы независимо от этиологии воспаления, оказывает местное анальгезирующее и противовоспалительное воздействие.

Противопоказания

  • Язва, эрозия и кровотечения из ЖКТ;
  • Бронхоспазм;
  • Крапивница;
  • Ринит, вызываемый приемом аспирина и других нестероидных препаратов;
  • Выраженная печеночная недостаточность;
  • Нарушения процесса кроветворения;
  • Гиперкалиемия;
  • Грудное вскармливание, беременность;
  • Повышенная чувствительность к активным и вспомогательным веществам препарата.

Аэртал в любых формах выпуска не назначают детям до 18 лет.

С осторожностью должны принимать препарат пациенты с заболеваниями почек, печени, ЖКТ, бронхиальной астмой, повышенным давлением, ишемией, хронической печеночной и/или почечной недостаточностью, диабетом, заболеваниями периферических артерий, в пожилом возрасте, при злоупотреблении алкоголем, никотином, при длительном приеме нестероидных противовоспалительных препаратов.

Противопоказаниями для применения препарата в форме крема является нарушение целостности кожных покровов в месте предполагаемого нанесения.

Способ применения и дозировка

Таблетки Аэртал нельзя разжевывать и измельчать. Необходимую терапевтическую дозировку назначает врач, в среднем она составляет 100 мг – 2 таблетки в сутки, которые принимают в 2 приема (утром и вечером).

Порошок Аэртал для изготовления суспензии для приема внутрь при необходимости уменьшения выраженности болевого синдрома можно применять однократно. Для терапии заболеваний назначают 1 пакетик утром и 1 пакетик вечером. Готовить суспензию следует так: содержимое пакета растворить в 40-60 мл воды, пить полученную смесь необходимо сразу.

Крем Аэртал используется исключительно для наружного применения, не следует наносить крем под давящие повязки.

Крем втирается легкими движениями на область возможного поражения 3 раза в сутки в количестве из расчета 1,5-2,0 г (приблизительно размер горошины) на 5-7 см2 поверхности тела.

Побочные действия

Применение Аэртала способно оказывать негативное влияние на различные системы организма:

  • Пищеварительная система: рвота, диарея, эпигастральные боли, колики, метеоризм, запор, тошнота, язвенные поражения и эрозии, стоматит, гепатит, панкреатит;
  • Центральная и периферическая нервная система: возможно – нарушения сна, раздражительность, головокружение, депрессия, парестезия, вертиго, тревожность, тремор, дезориентация, менингит, нарушения памяти, зрения, чувствительности, вкуса;
  • Прочие: аллергия, отечность, недостаточность функции почек, нефрит, протеинурия, гематурия, лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, гипертензия, сердечная недостаточность, ишемия.

Особые указания

Аэртал уменьшает эффективность препаратов против повышенного давления, диуретиков. В сочетании с калийсберегающими диуретиками препарат может вызывать гиперкалиемию или гипергликемию.

Риск развития побочных действий повышается при одновременном применении Аэртала с глюкокортикостероидами или другими нестероидными препаратами. Кроме этого, препарат может повысить нефротоксичность циклоспорина.

Необходимо проявлять осторожность пациентам с почечной, печеночной, сердечной недостаточностью, а также с другими заболеваниями, предполагающими развитие отеков. Прием НПВС у этой категории больных может привести к ухудшению почечной экскреции и возникновению отеков.

Осторожность следует соблюдать при назначении Аэртала одновременно с мочегонными препаратами, при повышенном риске развития гиповолемии, а также пожилым пациентам.

Больным с непереносимостью фруктозы нельзя назначать ацеклофенак в порошке, поскольку он содержит 2640 мг сорбитола, что может спровоцировать расстройство желудка или диарею.

Пациентам с фенилкетонурией важно учитывать, что в каждом пакетике порошка – 5,61 мг фенилаланина.

Управлять сложными механизмами и автотранспортными средствами не следует больным, которые испытывают при приеме ацеклофенака головокружения, чувство слабости, другие нарушения со стороны центральной нервной системы.

Аналоги

Прямой аналог Аэртала – Асинак.

Препараты одной фармподгруппы, близкие по механизму воздействия: Адолор, Биоран, Вольтарен, Диклак, Диклоген, Диклофенак, Долак, Доломин, Индометацин, Кеталгин, Кетанов, Наклофен, Ортофен, Паноксен, Флотак, Хондрофен и др.

Сроки и условия хранения

Хранить в месте недоступном для детей:

  • Таблетки: при температуре до 25 °C, срок годности – 3 года;
  • Порошок: при температуре до 30 °C, срок годности – 4 года;
  • Крем: при температуре до 25 °C, срок годности – 2 года.

Фармакологическое действие

НПВС. Оказывает противовоспалительное, анальгезирующее и жаропонижающее действие. Угнетает синтез простагландинов и, таким образом, влияет на патогенез воспаления, возникновения боли и лихорадки.

При ревматических заболеваниях противовоспалительное и анальгезирующее действие ацеклофенака способствует значительному уменьшению выраженности боли, утренней скованности, припухлости суставов, что улучшает функциональное состояние пациента.

Фармакокинетика

Всасывание

Быстро и полностью всасывается после приема внутрь. Cmax в плазме после приема внутрь достигается через 1.25-3 ч.

Распределение

Связывание с альбуминами плазмы на 99%.

Проникает в синовиальную жидкость, где его концентрация достигает 57% от уровня концентрации в плазме и Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме крови. Vd - 25 л.

Метаболизм

Подвергается метаболизму в незначительной степени. Основным его метаболитом, обнаруживаемым в плазме, является 4'-гидроксиацеклофенак.

Выведение

T1/2 - 4 ч. Выводится почками преимущественно в виде гидроксипроизводных (около 2/3 введенной дозы).

Дозировка

Взрослым назначают внутрь по 100 мг (1 таб.) 2 раза/сут утром и вечером.

Таблетки следует проглатывать целиком, запивая достаточным количеством жидкости.

Передозировка

Симптомы: клиническая картина определяется нарушениями со стороны ЦНС (в т.ч. головная боль, головокружение, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью) и пищеварительной системы (в т.ч. боли в животе, тошнота, рвота).

Лечение: промывание желудка, прием внутрь активированного угля, симптоматическая терапия. Специфического антидота не существует. Форсированный диурез, гемодиализ, переливание крови малоэффективны.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с препаратом Аэртал возможно повышение концентраций в плазме крови дигоксина, фенитоина, лития.

При одновременном применении с препаратом Аэртал возможно уменьшение эффективности диуретиков и антигипертензивных средств.

Одновременное применение калийсберегающих диуретиков и препарата Аэртал может привести к развитию гипергликемии и гиперкалиемии.

При одновременном приеме препарата Аэртал и ГКС или других НПВС повышается риск развития побочных эффектов со стороны пищеварительной системы.

При одновременном приеме препарата Аэртал и селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (в т.ч. циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин) повышает риск развития кровотечения из ЖКТ.

Одновременный прием препарата Аэртал может повысить нефротоксическое действие циклоспорина.

На фоне одновременного приема Аэртала и гипогликемических препаратов возможно развитие как гипо-, так и гипергликемии (необходим контроль уровня глюкозы в крови).

Прием препарата Аэртал в течение 24 ч до или после применения метотрексата может привести к повышению концентрации метотрексата в плазме и к усилению его токсического действия.

При одновременном применении с ацетилсалициловой кислотой возможно снижение концентрации ацеклофенака в плазме крови.

При одновременном применении антиагрегантов и антикоагулянтов повышается риск развития кровотечений (необходим регулярный контроль показателей свертывания крови).

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период грудного вскармливания.

Клинические данные о применении препарата Аэртал при беременности отсутствуют. Регулярное применение НПВС в III триместре беременности может приводить к снижению тонуса и более слабым сокращениям матки. Применение НПВС может приводить к преждевременному закрытию боталлова протока у плода и, возможно, к длительной легочной гипертензии у новорожденного, задержке начала родовой деятельности и увеличению продолжительности родов.

В эпидемиологических исследованиях у человека не было получено данных, указывающих эмбриотоксичность НПВС. Однако в экспериментальных исследованиях на кроликах при введении ацеклофенака (10 мг/кг/сут) в некоторых случаях наблюдались морфологические изменения у плода. Данные о наличии тератогенного эффекта у крыс отсутствуют.

Данные о выделении ацеклофенака с грудным молоком у человека отсутствуют. В экспериментальных исследованиях при введении радиоактивного 14С-ацеклофенака лактирующим крысам заметного переноса радиоактивности в молоко не наблюдалось.

Побочные действия

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор, транзиторное повышение активности печеночных трансаминаз; редко - эрозивно-язвенные поражения, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена), стоматит (в т.ч. афтозный), панкреатит, гепатит; в отдельных случаях - фульминантный гепатит.

Со стороны нервной системы: иногда - головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение; в отдельных случаях - нарушения чувствительности, дезориентация, нарушение памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, вертиго, асептический менингит, парестезия.

Аллергические реакции: иногда - кожная сыпь; редко - крапивница, бронхоспазм, системные анафилактические реакции; в отдельных случаях - экзема, многоформная эритема, эритродермия, васкулит, пневмонит, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, анафилактический шок.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - периферические отеки; в отдельных случаях - острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения; в отдельных случаях - тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях - тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность, ИБС.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 3 года.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.

Из-за важной роли простагландинов в поддержании почечного кровотока следует проявлять особую осторожность при назначении пациентам с сердечной или почечной недостаточностью, пожилого возраста, принимающих диуретики, и больных со сниженным ОЦК (например, после обширного хирургического вмешательства). Если в таких случаях назначают ацеклофенак, рекомендуется контролировать функцию почек.

У пациентов с печеночной недостаточностью кинетика и метаболизм отличаются от аналогичных процессов у пациентов с нормальной функцией печени.

Для снижения риска развития нежелательных явлений со стороны ЖКТ следует использовать минимальную эффективную дозу минимально возможным коротким курсом.

Пациентам, принимающим препарат, необходимо воздерживаться от употребления алкоголя.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Пациентам, страдающим головокружениями и другими нарушениями со стороны ЦНС, в период приема препарата Аэртал необходимо воздерживаться от деятельности, требующей повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (вождения автотранспорта и работы с опасными механизмами).

При нарушениях функции почек

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями почек с хронической почечной недостаточностью.

Препарат противопоказана при выраженной почечной недостаточности, прогрессирующем заболевании почек, подтвержденной гиперкалиемии.

При нарушениях функции печени

С особой осторожностью следует назначать препарат пациентам с заболеваниями печени. Следует учитывать, что у пациентов с печеночной недостаточностью возможны изменения кинетики и метаболизма препарата.

Препарат противопоказана при выраженной печеночной недостаточности или активном заболевании печени.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском и подростковом возрасте до 18 лет.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.